Uma grande análise de farmacovigilância de relatórios submetidos à Food and Drug Administration dos EUA constatou que o Wegovy (semaglutida) apresentou um sinal de notificação de neuropatia óptica isquêmica — uma condição rara que pode causar perda súbita de visão — mais forte do que o esperado em comparação com outros produtos de semaglutida. O estudo foi publicado no British Journal of Ophthalmology.
Pesquisadores analisaram relatórios de eventos adversos no Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS) de dezembro de 2017 a dezembro de 2024, examinando mais de 30,6 milhões de relatórios no total.
Dentro desse conjunto de dados, o estudo identificou 31.774 relatórios envolvendo produtos de semaglutida. Entre eles, os investigadores encontraram 28 relatórios de neuropatia óptica isquêmica (NOI) associados ao Wegovy e 47 associados ao Ozempic. Nenhum caso de NOI foi relatado para a semaglutida oral (Rybelsus).
Utilizando uma abordagem padrão de desproporcionalidade para detectar possíveis sinais de segurança em bancos de dados de notificação espontânea, os autores relataram que o Wegovy apresentou um sinal de notificação para NOI substancialmente mais forte do que o Ozempic. O estudo indicou uma razão de chances de notificação de cerca de 75 para o Wegovy contra cerca de 19 para o Ozempic — uma diferença de aproximadamente cinco vezes na força do sinal.
Os autores alertaram que os relatórios do FAERS não podem estabelecer que um medicamento causou um evento, nem fornecem uma estimativa confiável de quão frequentemente um efeito colateral ocorre, pois a notificação é voluntária e pode ser influenciada pela atenção da mídia e outros fatores. Eles solicitaram estudos prospectivos para avaliar melhor se o risco varia de acordo com a formulação ou a dose.
