خلص تحليل واسع النطاق لليقظة الدوائية، يعتمد على تقارير مقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلى أن عقار Wegovy (سيماغلوتايد) أظهر إشارة تحذيرية أقوى من المتوقع للاعتلال العصبي البصري الإقفاري، وهو حالة نادرة قد تؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ، وذلك عند مقارنته بمنتجات سيماغلوتايد الأخرى. وقد نُشرت الدراسة في المجلة البريطانية لطب العيون.
قام الباحثون بتحليل تقارير الأحداث الضائرة في نظام إدارة الغذاء والدواء للإبلاغ عن الأحداث الضائرة (FAERS) للفترة الممتدة من ديسمبر 2017 حتى ديسمبر 2024، حيث فحصوا أكثر من 30.6 مليون تقرير في المجموع.
وضمن مجموعة البيانات هذه، حددت الدراسة 31,774 تقريراً تتعلق بمنتجات سيماغلوتايد. ومن بين هذه التقارير، وجد المحققون 28 حالة إصابة بالاعتلال العصبي البصري الإقفاري (ION) مرتبطة بـ Wegovy، و47 حالة مرتبطة بـ Ozempic. ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات إصابة بالاعتلال العصبي البصري الإقفاري لعقار سيماغلوتايد الفموي (Rybelsus).
وباستخدام نهج قياسي لعدم التناسب لاكتشاف إشارات السلامة المحتملة في قواعد بيانات الإبلاغ التلقائي، أفاد المؤلفون بأن عقار Wegovy كان له إشارة إبلاغ أقوى بكثير للاعتلال العصبي البصري الإقفاري مقارنة بـ Ozempic. وأظهرت الدراسة نسبة احتمالات إبلاغ بلغت حوالي 75 لـ Wegovy مقابل حوالي 19 لـ Ozempic، وهو ما يمثل فرقاً في قوة الإشارة بمقدار خمسة أضعاف تقريباً.
وحذر المؤلفون من أن تقارير FAERS لا يمكنها إثبات أن دواءً معيناً تسبب في حدوث أثر جانبي، كما أنها لا توفر تقديراً موثوقاً لمعدل حدوث هذا الأثر، لأن الإبلاغ عنها طوعي ويمكن أن يتأثر بالتغطية الإعلامية وعوامل أخرى. وقد دعوا إلى إجراء دراسات مستقبلية لتقييم ما إذا كان أي خطر يختلف باختلاف التركيبة أو الجرعة.
