Un amplio análisis de farmacovigilancia de los informes presentados ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha determinado que Wegovy (semaglutida) mostró una señal de notificación mayor a la esperada de neuropatía óptica isquémica, una afección rara que puede causar pérdida repentina de visión, en comparación con otros productos de semaglutida. El estudio fue publicado en el British Journal of Ophthalmology.
Los investigadores analizaron los informes de eventos adversos en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) desde diciembre de 2017 hasta diciembre de 2024, examinando más de 30,6 millones de informes en total.
Dentro de ese conjunto de datos, el estudio identificó 31 774 informes relacionados con productos de semaglutida. Entre estos, los investigadores encontraron 28 informes de neuropatía óptica isquémica (NOI) asociados con Wegovy y 47 asociados con Ozempic. No se notificaron casos de NOI para la semaglutida oral (Rybelsus).
Utilizando un enfoque estándar de desproporcionalidad para detectar posibles señales de seguridad en bases de datos de notificación espontánea, los autores informaron que Wegovy presentaba una señal de notificación sustancialmente más fuerte para la NOI que Ozempic. El estudio reportó una razón de probabilidades de notificación de aproximadamente 75 para Wegovy frente a aproximadamente 19 para Ozempic, lo que representa una diferencia de cinco veces en la intensidad de la señal.
Los autores advirtieron que los informes del FAERS no pueden establecer que un medicamento causó un evento, ni proporcionan una estimación fiable de la frecuencia con la que ocurre un efecto secundario, ya que la notificación es voluntaria y puede verse influenciada por la atención mediática y otros factores. Hicieron un llamado a realizar estudios prospectivos para evaluar mejor si el riesgo varía según la formulación o la dosis.
