En omfattande farmakovigilansanalys av rapporter inskickade till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA visar att Wegovy (semaglutid) uppvisade en starkare signal än förväntat gällande ischemisk optikusneuropati, ett sällsynt tillstånd som kan orsaka plötslig synförlust, jämfört med andra semaglutidprodukter. Studien har publicerats i British Journal of Ophthalmology.
Forskare analyserade biverkningsrapporter i FDA:s biverkningsregister (FAERS) från december 2017 till december 2024 och granskade totalt över 30,6 miljoner rapporter.
Inom detta dataset identifierade studien 31 774 rapporter som rörde semaglutidprodukter. Bland dessa fann utredarna 28 rapporter om ischemisk optikusneuropati (ION) kopplade till Wegovy och 47 kopplade till Ozempic. Inga fall av ION rapporterades för oral semaglutid (Rybelsus).
Genom att använda en standardiserad metod för att upptäcka potentiella säkerhetssignaler i databaser med spontanrapportering, rapporterade författarna att Wegovy hade en väsentligt starkare rapporteringssignal för ION än Ozempic. Studien visade en oddskvot för rapportering på cirka 75 för Wegovy jämfört med cirka 19 för Ozempic – en ungefär femfaldig skillnad i signalstyrka.
Författarna betonade att FAERS-rapporter inte kan fastställa att ett läkemedel orsakat en händelse, och de ger inte heller en tillförlitlig uppskattning av hur ofta en biverkning förekommer, eftersom rapportering är frivillig och kan påverkas av medieuppmärksamhet och andra faktorer. De efterlyste prospektiva studier för att bättre bedöma om risken varierar beroende på formulering eller dos.
