Un ensayo clínico pionero en la Universidad de Michigan ha demostrado que los trasplantes de células madre adultas pueden mejorar de forma segura la visión en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad seca avanzada. Los primeros resultados de seis participantes muestran ganancias significativas de visión sin efectos secundarios graves. Los investigadores están evaluando ahora dosis más altas en pacientes adicionales.
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) afecta a unos 20 millones de adultos en Estados Unidos, principalmente a los mayores de 60 años, al dañar la mácula y causar pérdida de la visión central. Aunque la visión periférica se mantiene, los pacientes tienen dificultades con tareas como leer o reconocer rostros. Los tratamientos actuales solo ralentizan la progresión, pero un nuevo estudio en Cell Stem Cell explora opciones regenerativas utilizando células madre epiteliales pigmentarias retinianas derivadas de tejido ocular adulto postmortem.
En un ensayo de fase 1/2a, seis participantes con AMD seca avanzada —la forma más común, que afecta a más del 90 % de los casos— se sometieron a cirugía para recibir la dosis más baja de 50.000 células madre especializadas. Estas células, limitadas a madurar en células epiteliales pigmentarias retinianas, buscan reemplazar las disfuncionales o muertas en la retina. El procedimiento resultó seguro, sin informes de inflamación grave ni crecimiento tumoral.
Un año después del tratamiento, los ojos tratados mostraron mejoras medibles: los participantes leyeron 21 letras adicionales en una tabla estándar de visión, a diferencia de sus ojos no tratados. «Aunque estábamos satisfechos con los datos de seguridad, lo emocionante fue que su visión también mejoraba», dijo Rajesh C. Rao, M.D., profesor Leonard G. Miller de Oftalmología y Ciencias Visuales de la Universidad de Michigan. Añadió: «Nos sorprendió la magnitud de la ganancia visual en los pacientes más gravemente afectados que recibieron trasplantes de células RPE derivadas de células madre adultas. Este nivel de ganancia visual no se ha visto en este grupo de pacientes con AMD seca avanzada».
El ensayo ahora sigue a 12 participantes más que reciben dosis más altas de 150.000 o 250.000 células. Si la seguridad se mantiene, avanzará a fases posteriores. «Agradecemos a todos nuestros participantes que nos permiten entender mejor si esta intervención es lo suficientemente segura para ser una terapia futura», señaló Rao. Este trabajo financiado por los NIH en la Universidad de Michigan resalta el progreso en la medicina regenerativa para la pérdida de visión irreversible.