大規模なスペインの臨床試験で、カロリー制限地中海式食事と運動、カウンセリングを組み合わせることで、リスクのある成人の2型糖尿病リスクが31％減少することが示された。PREDIMED-Plus研究は約5,000人の参加者を6年間追跡し、顕著な体重減少とウエストサイズの縮小を示した。研究者らは、このアプローチを世界的な糖尿病流行に対処するための実用的で拡張可能な戦略として強調している。
PREDIMED-Plus試験は、2013年にナバラ大学が欧州研究評議会から200万ユーロ以上の初期資金を得て開始され、スペイン全土の22機関から200人以上の研究者を巻き込むまでに拡大した。総資金は1,500万ユーロを超え、主にカルロス3世健康研究所とCIBERネットワークによる。スペインの国民保健システム内の100以上のプライマリケアセンターで実施され、55歳から75歳の4,746人の過体重または肥満で代謝症候群を有するが、心血管疾患や糖尿病の既往歴のない成人を登録した。
2014年から2016年に追加の機関が参加し、試験は6年間にわたり2つのグループを比較した。介入グループはカロリー制限地中海式食事—1日あたり約600キロカロリー少ない—に加え、速歩き、筋力トレーニング、バランスエクササイズなどの適度な身体活動と、専門的な体重管理カウンセリングに従った。対照グループはカロリー制限や運動指導のない伝統的なアドリビタム地中海式食事に従った。
2025年にAnnals of Internal Medicineに掲載された結果では、介入グループの2型糖尿病リスクが31％減少し、100人あたり約3件の新規症例を防いだ。また、体重平均3.3kg、ウエスト3.6cm減少したのに対し、対照グループは0.6kgと0.3cmだった。
「糖尿病は、私たちが—利用可能な最強の証拠を用いて—カロリー制限、身体活動、体重減少を伴う地中海式食事が非常に効果的な予防ツールであることを示した最初の確固たる臨床結果です」と、ナバラ大学の予防医学・公衆衛生学教授で主任研究者のミゲル・アンヘル・マルティネス・ゴンサレス氏は述べた。
研究の第一著者でナバラ大学の予防医学部門長のミゲル・ルイス・カネラ氏は、「地中海式食事はインスリン感受性を改善し、炎症を減少させる相乗効果を発揮します。PREDIMED-Plusにより、カロリー制御と身体活動の組み合わせがこれらの利点を強化することを示しました。これはおいしく、持続可能で文化的に受け入れられたアプローチで、2型糖尿病—大部分が避けられるグローバル疾患—を防ぐ実用的で効果的な方法を提供します。」
この試験は、オリーブオイルやナッツで強化された地中海式食事で心血管疾患リスクを30％低減した先行のPREDIMED研究（2003-2010）を基盤とする。テンプル大学のシャロン・J・ヘリングとジーナ・L・トリピッチオによるAnnals of Internal Medicineの社説を含む専門家らは、臨床的意義を称賛するが、地中海地域外でのスケーリングの課題、例えば米国の都市部での健康食品アクセスを指摘する。世界中で5億3,000万人以上、スペインで470万人、米国で3,850万人に影響する2型糖尿病に対し、肥満と都市化の増加の中で、生活習慣の変化を費用対効果の高い予防ツールとして強調する。