2026年5月20日にJAMA Psychiatry誌のオンライン版で公開された概念実証のための無作為化臨床試験において、関節リウマチなどの免疫介在性疾患に使用される抗炎症薬「トシリズマブ」が、抗うつ薬への反応が乏しく低程度の炎症が認められる中等度から重度のうつ病成人患者に対し、一部の症状を改善する可能性を示す兆候が報告されました。
英国の研究チームは、トシリズマブを用いてインターロイキン-6（IL-6）シグナル伝達を阻害することが、全身性炎症の兆候を示すうつ病患者サブグループに有効かどうかを検証しました。
「Insight Study」と呼ばれるこの4週間の二重盲検プラセボ対照試験では、2018年から2022年の間に募集された30人の参加者を無作為に割り当てました。14人がトシリズマブの点滴投与群に、16人が生理食塩水のプラセボ投与群に割り当てられ、最終的に29人が点滴を受けました。参加者はプライマリ・ケアおよびセカンダリ・ケアの現場、または自己紹介を通じて募集され、試験はケンブリッジ大学とブリストル大学で実施されました。
主要解析では、最終フォローアップ時におけるうつ病評価尺度の群間差は不確実であり、信頼区間は広いものでした。しかし、研究チームはトシリズマブ群において、時間の経過とともに複数の尺度、特に疲労感において段階的な改善傾向がみられたほか、身体症状、うつ病の重症度全体、不安、生活の質（QOL）においても改善の兆候がみられたと報告しています。また、28日目時点での寛解率と反応率もトシリズマブ群が上回りましたが、推定値の精度は低いものでした。
著者らは、今回の結果は予備的なものであると位置づけており、IL-6経路の阻害が炎症に関連した治療困難なうつ病に対する臨床的に有意義な治療選択肢となるかどうかを判断するには、より大規模な試験が必要であると述べています。
