Resultat från en global fas 3-studie av zoliflodacin, ett experimentellt engångsoral antibiotikum, publicerades i The Lancet i december 2025 och visade att läkemedlet inte var underlägset en standardregim baserad på ceftriaxon för att bota okomplicerad urogenital gonorré i en studie med 930 deltagare från fem länder.
En fas 3-klinisk prövning av zoliflodacin – en först-i-klass-engångsoral antibiotikakandidat för okomplicerad gonorré – har publicerats i The Lancet, vilket lägger till peer-granskade detaljer till tidigare toppresultat från 2023 och efterföljande konferenspresentationer.
Enligt en ScienceDaily-sammanfattning av artikeln inkluderade den randomiserade studien mer än 900 deltagare från fem länder: USA, Sydafrika, Thailand, Belgien och Nederländerna. Deltagarna fick antingen zoliflodacin eller en jämförande regim som inkluderar en intramuskulär injektion av ceftriaxon plus en oral dos azitromycin.
Rapporteringen säger att engångsoralregimen botade mer än 90 % av genitala infektioner och tolererades generellt väl, med biverkningar liknande de som ses med befintliga gonorrébehandlingar och inga allvarliga säkerhetsproblem rapporterade.
Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) beskriver prövningen som den största som någonsin genomförts för en ny gonorrébehandling och säger att den involverade 930 deltagare vid 16 prövningsställen i samma fem länder.
Zoliflodacins resultat kommer samtidigt som folkhälsomyndigheter fortsätter varna för ökande antimikrobiell resistens hos Neisseria gonorrhoeae, som utvecklat resistens mot flera antibiotikaklasser över tid.
I USA granskas zoliflodacin av Food and Drug Administration efter inlämning av en New Drug Application av Innoviva Specialty Therapeutics och partners. Företaget har sagt att FDA beviljat Priority Review och satt ett måldatum för åtgärd den 15 december 2025.
