نُشرت نتائج تجربة المرحلة الثالثة العالمية لزوليفلوداسين، وهو مضاد حيوي فموي تجريبي جرعة واحدة، في مجلة لانسيت في ديسمبر 2025، مظهرة أن الدواء لم يكن أقل فعالية من نظام قياسي يعتمد على السيفترياكسون لعلاج الزهري البولي التناسلي غير المعقد في دراسة شملت 930 مشاركًا من خمس دول.
نُشرت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لزوليفلوداسين — مرشح مضاد حيوي فموي من الجيل الأول جرعة واحدة للزهري غير المعقد — في لانسيت، مضيفة تفاصيل مراجعة الأقران إلى النتائج الرئيسية السابقة التي نُشرت في 2023 وعروض المؤتمرات اللاحقة.
وفقًا لملخص ScienceDaily للورقة، شملت الدراسة العشوائية أكثر من 900 مشارك من خمس دول: الولايات المتحدة وجنوب أفريقيا وتايلاند وبلجيكا وهولندا. تلقى المشاركون إما زوليفلوداسين أو نظام مقارن يشمل حقنة عضلية من السيفترياكسون بالإضافة إلى جرعة فموية من الأزيثروميسين.
يقول التقرير إن نظام الجرعة الفموية الواحدة عالج أكثر من 90% من العدوى التناسلية وكان محمولًا جيدًا بشكل عام، مع آثار جانبية مشابهة لتلك التي تُرى في علاجات الزهري الحالية ودون مخاوف أمنية خطيرة مُبلغ عنها.
تصف شراكة البحث والتطوير العالمية للمضادات الحيوية (GARDP) التجربة بأنها الأكبر على الإطلاق لعلاج جديد للزهري وتقول إنها شملت 930 مشاركًا عبر 16 موقع تجربة في نفس الدول الخمس.
تأتي نتائج زوليفلوداسين بينما تواصل وكالات الصحة العامة التحذير من ارتفاع مقاومة المضادات الحيوية في النيسرية الزهرية، التي طورت مقاومة لفئات متعددة من المضادات الحيوية مع مرور الوقت.
في الولايات المتحدة، يخضع زوليفلوداسين لمراجعة إدارة الغذاء والدواء بعد تقديم طلب دواء جديد من قبل Innoviva Specialty Therapeutics وشركائها. قالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء منحت مراجعة أولوية وحددت تاريخ هدف عمل في 15 ديسمبر 2025.
