Hasil dari uji coba fase 3 global zoliflodacin, antibiotik oral dosis tunggal eksperimental, diterbitkan di The Lancet pada Desember 2025, menunjukkan obat tersebut tidak kalah efektif dengan regimen standar berbasis ceftriaxone untuk menyembuhkan gonore urogenital tidak rumit dalam studi dengan 930 peserta dari lima negara.
Uji coba klinis fase 3 zoliflodacin—kandidat antibiotik oral dosis tunggal kelas pertama untuk gonore tidak rumit—telah diterbitkan di The Lancet, menambahkan detail peer-reviewed ke temuan utama sebelumnya yang dirilis pada 2023 dan presentasi konferensi selanjutnya.
Menurut ringkasan ScienceDaily dari makalah tersebut, studi acak tersebut mendaftarkan lebih dari 900 peserta dari lima negara: Amerika Serikat, Afrika Selatan, Thailand, Belgia, dan Belanda. Peserta menerima zoliflodacin atau regimen pembanding yang mencakup injeksi intramuskular ceftriaxone ditambah dosis oral azitromisin.
Laporan menyatakan bahwa regimen dosis tunggal oral menyembuhkan lebih dari 90% infeksi genital dan umumnya ditoleransi dengan baik, dengan efek samping serupa dengan pengobatan gonore yang ada dan tidak ada kekhawatiran keselamatan serius yang dilaporkan.
Kemitraan Penelitian dan Pengembangan Antibiotik Global (GARDP) menggambarkan uji coba ini sebagai yang terbesar yang pernah dilakukan untuk pengobatan gonore baru dan mengatakan melibatkan 930 peserta di 16 situs uji coba di lima negara yang sama.
Hasil zoliflodacin muncul saat lembaga kesehatan masyarakat terus memperingatkan tentang peningkatan resistensi antimikroba pada Neisseria gonorrhoeae, yang telah mengembangkan resistensi terhadap berbagai kelas antibiotik seiring waktu.
Di Amerika Serikat, zoliflodacin sedang ditinjau oleh Food and Drug Administration setelah pengajuan New Drug Application oleh Innoviva Specialty Therapeutics dan mitra. Perusahaan tersebut mengatakan FDA memberikan Priority Review dan menetapkan tanggal tindakan target 15 Desember 2025.
