経口単回投与の開発中抗生物質zoliflodacinのグローバル第3相試験結果が2025年12月にThe Lancetに掲載され、5カ国930人の被験者を対象とした試験で、セフトリアキソン系標準療法に対して非劣性を示し、非合併症尿生殖器淋病の治療に有効であることが明らかになった。
非合併症淋病に対する初のクラス単回投与経口抗生物質候補であるzoliflodacinの第3相臨床試験がThe Lancetに掲載され、2023年に発表されたトップライン結果およびその後の会議発表に査読済みの詳細が追加された。
ScienceDailyの論文要約によると、このランダム化試験は米国、南アフリカ、タイ、ベルギー、オランダの5カ国で900人以上の被験者を登録した。被験者はzoliflodacinまたはセフトリアキソンの筋肉内注射とアジスロマイシンの経口投与を含む比較療法のいずれかを投与された。
報告書によると、単回経口療法は生殖器感染の90%以上を治癒し、一般的に良好に耐容され、副作用は既存の淋病治療と同様で、重篤な安全性懸念は報告されなかった。
グローバル抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）は、この試験を淋病新治療剤としてこれまでで最大規模のものであるとし、同じ5カ国16試験サイトで930人の被験者が参加したと述べている。
Zoliflodacinの結果は、公衆衛生機関がNeisseria gonorrhoeaeの抗菌薬耐性上昇を警告し続ける中で発表され、この菌は時間とともに複数の抗生物質クラスに耐性を獲得している。
米国では、Innoviva Specialty Therapeuticsとパートナーが新薬申請を提出した後、zoliflodacinは食品医薬品局（FDA）の審査中である。同社はFDAが優先審査を承認し、2025年12月15日を目標行動日としたと述べている。
