وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام نظام الاستشعار الحيوي للغلوكوز Stelo من شركة Dexcom للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق ممن لا يستخدمون الأنسولين. ويجعل هذا القرار، الذي أُعلن عنه في 12 يونيو، من جهاز Stelo أول جهاز مستمر لمراقبة الغلوكوز يُباع دون وصفة طبية ومعتمد للأطفال.
توسع هذه الموافقة نطاق استخدام جهاز Stelo بعد أن كان مقتصراً على البالغين منذ الموافقة الأصلية عليه في مارس 2024. ويربط الجهاز مستشعراً يمكن ارتداؤه بتطبيق على الهاتف الذكي يعرض قيم الغلوكوز والاتجاهات كل 15 دقيقة. ويدوم كل مستشعر لمدة تصل إلى 15 يوماً، على الرغم من أن فترة الارتداء قد تكون أقصر لدى الأطفال.
صُمم جهاز Stelo للأشخاص الذين يتابعون أنماط الغلوكوز من خلال أدوية السكري الفموية أو الروتين اليومي. الجهاز غير معتمد لمستخدمي الأنسولين، أو الأشخاص الذين يعانون من نقص السكر في الدم بشكل إشكالي، أو الذين يخضعون لغسيل الكلى، كما أنه لا يوفر تنبيهات عند انخفاض مستوى الغلوكوز.
بالنسبة للأطفال، تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام الجهاز تحت إشراف مقدم رعاية بالغ. وسيتعين على المدارس والفرق الصحية التعامل مع السياسات المتعلقة بالوصول إلى الهواتف، واتصال التطبيق، والاستجابة للبيانات خلال اليوم الدراسي.
لا تزال تفاصيل التسعير والتغطية التأمينية قيد التأكيد مع طرح المنتج في الأسواق.
