『World Journal of Pediatrics』に掲載された叙述的レビューによると、子供および青少年のメラトニン使用は急激に増加している－特にこのホルモンが市販薬として販売されている地域で－一方、安全性と有効性に関する長期データ、特に定型発達の子供たちについては限定的である。著者らはまた、サプリメントの投与量の不一致と幼児での偶発的な摂取増加への懸念を指摘している。
多くの国でメラトニンは子供の睡眠補助薬として一般的な選択肢となっており、米国などの市販薬として入手可能であることや、一部の家族が処方薬の「自然」な代替として認識していることが後押ししている。 Boston Children’s Hospitalの睡眠専門医Judith Owens氏による叙述的レビューがWorld Journal of Pediatricsに掲載され、小児使用が世界的に大幅に増加しているとし、臨床実践が証拠基盤を上回っている－特に長期アウトカムについて－と主張している。このレビュー「Melatonin use in the pediatric population: an evolving global concern」は2025年4月30日にオンラインで公開され、同誌2025年11月号（第21巻第11号、pp. 1081–1089）に掲載された。 このレビューは、メラトニンの利益に関する最も強い証拠は、神経発達障害と不眠症を有する子供たち、すなわち自閉症スペクトラム障害や注意欠陥多動性障害（ADHD）においてあると結論づけている。これらのグループでは、研究により入眠時間短縮と総睡眠時間の適度な延長が示され、介護者の生活の質向上も報告されている。 定型発達の子供たちについては、レビューは証拠が薄く一貫性に欠けると述べている。多くのランダム化試験は短期間のものであり、主に年長の子供や青少年に焦点を当てており、幼児については確実性が低く、使用が拡大しているにもかかわらずである。 著者らは長期安全性に関する未解決の疑問も指摘している。メラトニンは睡眠調整以外の効果を持つホルモンであるため、長期使用が思春期、免疫機能、代謝、神経発達に影響を及ぼすかどうかは不明である。 薬理学以外にも、製品安全と公衆衛生上の懸念を挙げている。市販サプリメントの実際のメラトニン含有量がラベル表示と大幅に異なること、一部の製品にセロトニンなどの予期せぬ化合物が含まれていたことを示す検査結果を引用している。 また、毒物管理センターに報告された幼児の偶発的摂取の増加を強調している。米国疾病対策センター（CDC）の監視により、過去10年で小児のメラトニン摂取が急増したことが記録されており、別のCDC分析では近年、無監督下でのメラトニン摂取後の乳幼児の緊急外来受診が数千件あったことが判明している。 このレビューは、臨床医と介護者がメラトニンを無害なサプリメントではなく生物活性ホルモンとして扱うことを推奨している。行動療法－一貫した就寝ルーチン、就寝前のスクリーン露出制限、年齢相応の睡眠期待設定－をほとんどの小児不眠症に対する第一選択とするよう促している。 メラトニンを使用する場合、著者らは最低有効量からの医療監督下での開始、使用期間の制限、子供の睡眠習慣と基礎要因の評価との併用を推奨している。また、子供向け製品の監督強化と明確な表示基準の確立、ならびに小児ケアを導く長期臨床研究の推進を求めている。
