ノースウェスタン大学の科学者らが、全血サンプルを用いて約15分でC型肝炎を診断できる迅速PCRテストを開発した。COVID-19検出システムから適応され、DASH迅速PCRプラットフォーム上に構築されたこのテストは、当日治療を可能にし、ウイルス根絶に向けたグローバルな取り組みを強化することを目指しており、初期評価では既存の商用プラットフォームと同等の精度を示している。
慢性C型肝炎は世界中で推定5,000万人が影響を受け、毎年約24万2,000人が死亡しており、主に肝硬変と肝がんによるもので、ノースウェスタン大学と世界保健機関の推定による。
直接作用型抗ウイルス薬は通常8〜12週間の治療コースでC型肝炎感染を治癒できるが、多くの人が未診断または未治療のままであり、その一因は確認検査が遅く、複数のクリニック訪問を必要とするためである。
ノースウェスタン大学とThe Journal of Infectious Diseasesに掲載された新しいC型肝炎テストは、DASH®（Diagnostic Analyzer for Specific Hybridization）迅速PCRプラットフォームで動作する。元々ノースウェスタンで鼻腔スワブサンプルからのCOVID-19検出のために開発されたこのシステムは、現在、全血検体を処理し、ケアポイントでC型肝炎ウイルスRNAを検出するよう適応された。
ノースウェスタンは、このデバイスが患者に約15分で結果を提供できると報告しており、現在利用可能な他の迅速C型肝炎ウイルステストより最大75%速く、クリニシャンが1回の訪問で結果を議論し治療を開始しやすくする。
「患者の臨床訪問中にケアポイントで実施可能な診断テストを開発でき、これによりHCV根絶努力を支援する当日診断と治療が可能になる」と、責任著者Sally McFallは述べた。彼女はノースウェスタンのマコーミック工学学校のグローバルヘルステクノロジー革新センターの共同所長であり、Robert J. Havey, MDグローバルヘルス研究所の研究者である。
技術の検証のため、ノースウェスタンチームはDASH分析装置とDASH HCVカートリッジをジョンズ・ホプキンス大学の協力者に送付した。97の臨床検体の独立評価で、ジョンズ・ホプキンスの科学者らはDASH結果と既存の商用診断プラットフォームの結果との間で100%の一致を発見した、とノースウェスタンの発表によると。
テストを記述した研究は、2025年12月10日にThe Journal of Infectious Diseasesに「DASH® Rapid PCR SystemにおけるC型肝炎ウイルスRNAの迅速自動化ポイントオブケアテストの開発」という論文として掲載された。
現在のC型肝炎診断は通常2段階を伴う：ウイルス曝露歴を判定する初回抗体テストに続き、陽性の場合RNAウイルスを検出して活動性感染を確認するPCRテストである。多くの設定で、PCRサンプルは中央研究所に送られ、数日または数週間の遅延を生じ、患者のフォローアップ訪問を必要とする。
ノースウェスタンは、既存の米国食品医薬品局承認ポイントオブケアC型肝炎RNAテストが一般に40〜60分かかり、標準的な予約時間を超えることが多いと指摘する。これに対し、DASHベースのアッセイは典型的な訪問時間内に収まり、患者のドロップアウトリスクを低減するよう設計されている。
「このテストは診断を劇的に改善し、治療開始を加速し、より多くの人がより速く治癒するよう米国および世界のHCVケアを革命化する可能性がある」と、研究共著者のClaudia Hawkins博士は述べた。彼女はノースウェスタンのHaveyグローバルヘルス研究所のグローバル伝染病・新興感染症センター所長である。「遅延を減らし、検査経路を簡素化することで、未治療HCVの壊滅的な肝関連合併症から数百万人の命を救う可能性がある。」
研究者と公衆衛生当局者は、このような迅速ポイントオブケアツールが、治療アクセス拡大と広範なスクリーニングと組み合わせることで、世界保健機関の2030年までにC型肝炎を公衆衛生上の脅威として排除する目標を支援できると述べている。
