Forskare vid Northwestern University har utvecklat ett snabbt PCR-test som kan diagnostisera hepatit C på cirka 15 minuter med hjälp av helblodsprover. Anpassat från ett COVID-19-detektionssystem och byggt på DASH:s snabba PCR-plattform syftar testet till att möjliggöra behandling samma dag och stärka globala insatser för att eliminera viruset, med tidiga utvärderingar som visar noggrannhet jämförbar med befintliga kommersiella plattformar.
Kronisk hepatit C drabbar uppskattningsvis 50 miljoner människor världen över och orsakar cirka 242 000 dödsfall per år, mestadels på grund av cirros och levercancer, enligt uppskattningar från Northwestern University och Världshälsoorganisationen.
Även om direktverkande antivirala läkemedel vanligtvis kan bota hepatit C-infektion med en 8- till 12-veckors behandlingskur, förblir många människor odiagnostiserade eller obehandlade, delvis eftersom bekräftande tester är långsamma och ofta kräver flera klinikbesök.
Det nya hepatit C-testet, beskrivet av Northwestern University och i en artikel i The Journal of Infectious Diseases, körs på DASH® (Diagnostic Analyzer for Specific Hybridization) snabba PCR-plattform. Ursprungligen utvecklad vid Northwestern för att detektera COVID-19 från nasala provtagningar har systemet nu anpassats för att bearbeta helblodsprover och detektera hepatit C-virus-RNA vid vårdpunkten.
Northwestern rapporterar att enheten kan leverera resultat till patienter på cirka 15 minuter — upp till 75 % snabbare än andra tillgängliga snabba hepatit C-virus-tester — vilket gör det enklare för kliniker att diskutera resultat och påbörja behandling under ett enda besök.
"Vi kunde utveckla ett diagnostest som kan utföras vid vårdpunkten under patientens klinikbesök, vilket skulle kunna möjliggöra diagnos och behandling samma dag till stöd för HCV-elimineringsinsatser", sade korresponderande författare Sally McFall, biträdande direktör för Center for Innovation in Global Health Technologies vid Northwesterns McCormick School of Engineering och forskare vid Robert J. Havey, MD Institute for Global Health.
För att validera tekniken skickade Northwestern-teamet DASH-analysatorer och DASH HCV-kassetter till samarbetspartners vid Johns Hopkins University. I en oberoende utvärdering av 97 kliniska prover fann Johns Hopkins-forskare 100 % överensstämmelse mellan DASH-resultaten och de från befintliga kommersiella diagnostikplattformar, enligt Northwesterns pressmeddelande.
Forskningen som beskriver testet publicerades den 10 december 2025 i The Journal of Infectious Diseases i en artikel med titeln "Development of a Rapid Automated Point-of-Care Test for Hepatitis C Viral RNA on the DASH® Rapid PCR System."
Aktuell hepatit C-diagnostik involverar vanligtvis två steg: ett initialt antikroppstest för att avgöra om en person någonsin exponerats för viruset, följt — vid positivt resultat — av ett PCR-test som detekterar viralt RNA för att bekräfta aktiv infektion. I många miljöer skickas PCR-provet till ett centralt laboratorium för bearbetning, vilket kan fördröja resultaten med flera dagar eller veckor och kräver att patienter återvänder för uppföljningsbesök.
Northwestern noterar att ett befintligt av USA:s Food and Drug Administration-godkänt punkt-i-vården hepatit C RNA-test generellt tar 40 till 60 minuter att producera resultat, ofta längre än ett standardbesök. Till skillnad från detta är DASH-baserad analys utformad för att passa inom typiska besöklängder och minska risken för att patienter går förlorade i uppföljningen.
"Detta test skulle kunna revolutionera HCV-vården i USA och globalt genom att dramatiskt förbättra diagnostiken, påskynda behandlingsupptag och möjliggöra att fler människor botas snabbare", sade medförfattare Dr. Claudia Hawkins, direktör för Havey Institute for Global Health’s Center for Global Communicable and Emerging Infectious Diseases vid Northwestern. "Genom att minska förseningar och förenkla testvägar har det potential att rädda miljontals liv från de förödande leverrelaterade komplikationerna av obehandlad HCV."
Forskare och folkhälsotjänstemän säger att sådana snabba punkt-i-vården-verktyg skulle kunna stödja Världshälsoorganisationens mål att eliminera hepatit C som ett folkhälsoproblem till 2030, om de kombineras med utökad tillgång till behandling och bredare screening.
