En omfattande granskning av kliniska prövningar visar att tramadol, ett mycket förskrivet opioid mot kronisk smärta, endast ger lindring som många patienter kanske inte märker av. Det ökar dock avsevärt risken för allvarliga biverkningar, särskilt hjärtrelaterade problem. Forskare rekommenderar att minimera användningen på grund av dessa farhågor.
Tramadol har blivit populärt som ett tilsynesligen säkrare alternativ till andra opioider för behandling av måttlig till svår kronisk smärta och förekommer i flera kliniska riktlinjer. Förskrivningarna har skjutit i höjden i USA, drivet av uppfattningen om lägre beroenderisk och färre biverkningar jämfört med kortverkande opioider.
För att utvärdera dess verkliga effekt och säkerhet genomförde forskare en systematisk granskning och metaanalys av randomiserade kliniska prövningar publicerade fram till februari 2025. De analyserade 19 prövningar med 6 506 deltagare, genomsnittligt 58 år gamla, med tillstånd som neuropatisk smärta, artros, kronisk ländryggssmärta och fibromyalgi. Behandlingarna, mestadels tabletter, varade 2 till 16 veckor, med uppföljning upp till 15 veckor.
De sammanvägda resultaten visade att tramadol minskar smärtan blygsamt, utan att nå kliniskt meningsfulla förbättringar. Åtta prövningar som övervakade biverkningar i 7 till 16 veckor visade ungefär dubbelt så hög risk för allvarliga skador jämfört med placebo, driven av hjärtrelaterade händelser som bröstsmärta, kranskärlssjukdom och kongestiv hjärtsvikt. Det kopplades också till högre förekomst av illamående, yrsel, förstoppning och dåsighet. En möjlig cancerrisk noterades, men ansågs opålitlig på grund av korta uppföljningsperioder.
Studien, publicerad i BMJ Evidence-Based Medicine, belyser bias i tidigare forskning som kan överdriva fördelar och underskatta skador. I det bredare sammanhanget av opioidepidemin drabbas cirka 60 miljoner människor världen över av beroende, med 600 000 drogrelaterade dödsfall 2019 – nästan 80 % opioidrelaterade och 25 % överdoser. USA:s opioidöverdosdödsfall steg från 49 860 år 2019 till 81 806 år 2022.
«Tramadol kan ha en liten effekt på att minska kronisk smärta (låg evidenssäkerhet) samtidigt som det sannolikt ökar risken för både allvarliga (måttlig evidenssäkerhet) och icke-allvarliga biverkningar (mycket låg evidenssäkerhet)», sluter författarna. «De potentiella skadorna med tramadol vid smärtbehandling överväger troligen dess begränsade fördelar.» De uppmanar till att minska opioidförskrivningar, inklusive tramadol, så mycket som möjligt.
