Uma revisão abrangente de ensaios clínicos indica que o tramadol, um opioide amplamente prescrito para dor crônica, oferece apenas alívio leve que pode não ser perceptível para muitos pacientes. No entanto, ele aumenta significativamente o risco de efeitos colaterais graves, particularmente problemas relacionados ao coração. Os pesquisadores recomendam minimizar seu uso devido a essas preocupações.
O tramadol ganhou popularidade como uma alternativa aparentemente mais segura a outros opioides para gerenciar dor crônica moderada a grave, aparecendo em várias diretrizes clínicas. As prescrições dispararam nos Estados Unidos, impulsionadas pela percepção de menor risco de vício e menos efeitos colaterais em comparação com opioides de ação curta.
Para avaliar sua verdadeira eficácia e segurança, pesquisadores realizaram uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados publicados até fevereiro de 2025. Eles analisaram 19 ensaios envolvendo 6.506 participantes, com idade média de 58 anos, com condições incluindo dor neuropática, osteoartrite, dor lombar crônica e fibromialgia. Os tratamentos, principalmente comprimidos, duraram de 2 a 16 semanas, com acompanhamento até 15 semanas.
Os resultados combinados mostraram que o tramadol reduz a dor de forma modesta, aquém de melhorias clinicamente significativas. Oito ensaios que monitoraram efeitos colaterais por 7 a 16 semanas revelaram risco aproximadamente dobrado de danos graves em comparação com placebo, impulsionado por eventos cardíacos como dor no peito, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca congestiva. Ele também foi ligado a maiores incidências de náuseas, tontura, constipação e sonolência. Um risco potencial de câncer foi observado, embora considerado não confiável devido a períodos de acompanhamento curtos.
O estudo, publicado no BMJ Evidence-Based Medicine, destaca vieses em pesquisas anteriores que podem superestimar benefícios e subestimar danos. No contexto mais amplo da crise de opioides, cerca de 60 milhões de pessoas no mundo enfrentam vício, com 600.000 mortes relacionadas a drogas em 2019—quase 80% ligadas a opioides e 25% por overdoses. Mortes por overdose de opioides nos EUA subiram de 49.860 em 2019 para 81.806 em 2022.
“O tramadol pode ter um leve efeito na redução da dor crônica (baixa certeza da evidência), enquanto provavelmente aumenta o risco tanto de eventos adversos graves (certeza moderada da evidência) quanto não graves (certeza muito baixa da evidência)”, concluem os autores. “Os danos potenciais associados ao uso de tramadol para gerenciamento de dor provavelmente superam seus benefícios limitados.” Eles exortam a reduzir prescrições de opioides, incluindo tramadol, o máximo possível.
