Ulasan komprehensif dari uji klinis menunjukkan bahwa tramadol, opioid yang banyak diresepkan untuk nyeri kronis, hanya memberikan bantuan ringan yang mungkin tidak terasa bagi banyak pasien. Namun, obat ini secara signifikan meningkatkan risiko efek samping serius, terutama masalah terkait jantung. Peneliti merekomendasikan untuk meminimalkan penggunaannya karena kekhawatiran ini.
Tramadol telah mendapatkan popularitas sebagai alternatif yang tampak lebih aman daripada opioid lain untuk mengelola nyeri kronis sedang hingga parah, muncul dalam beberapa panduan klinis. Resepnya melonjak di Amerika Serikat, didorong oleh persepsi risiko kecanduan lebih rendah dan efek samping lebih sedikit dibandingkan opioid cepat sauti.
Untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan sebenarnya, peneliti melakukan tinjauan sistematis dan meta-analisis dari uji klinis acak yang diterbitkan hingga Februari 2025. Mereka menganalisis 19 uji coba yang melibatkan 6.506 peserta, rata-rata usia 58 tahun, dengan kondisi termasuk nyeri neuropatik, osteoarthritis, nyeri punggung bawah kronis, dan fibromyalgia. Pengobatan, sebagian besar tablet, berlangsung 2 hingga 16 minggu, dengan tindak lanjut hingga 15 minggu.
Hasil gabungan menunjukkan tramadol mengurangi nyeri secara sederhana, tidak mencapai perbaikan yang bermakna secara klinis. Delapan uji coba yang memantau efek samping selama 7 hingga 16 minggu mengungkapkan risiko kerusakan serius sekitar dua kali lipat dibandingkan plasebo, didorong oleh kejadian jantung seperti nyeri dada, penyakit arteri koroner, dan gagal jantung kongestif. Obat ini juga terkait dengan insiden lebih tinggi dari mual, pusing, sembelit, dan kantuk. Risiko kanker potensial dicatat, meskipun dianggap tidak dapat diandalkan karena periode tindak lanjut singkat.
Studi yang diterbitkan di BMJ Evidence-Based Medicine menyoroti bias dalam penelitian sebelumnya yang mungkin melebih-lebihkan manfaat dan meremehkan bahaya. Dalam konteks krisis opioid yang lebih luas, sekitar 60 juta orang di seluruh dunia menghadapi kecanduan, dengan 600.000 kematian terkait narkoba pada 2019—hampir 80% terkait opioid dan 25% karena overdosis. Kematian overdosis opioid di AS meningkat dari 49.860 pada 2019 menjadi 81.806 pada 2022.
«Tramadol mungkin memiliki efek ringan dalam mengurangi nyeri kronis (kepastian bukti rendah) sambil kemungkinan meningkatkan risiko baik kejadian merugikan serius (kepastian bukti sedang) maupun tidak serius (kepastian bukti sangat rendah)», simpulkan penulis. «Bahaya potensial yang terkait dengan penggunaan tramadol untuk pengelolaan nyeri kemungkinan melebihi manfaatnya yang terbatas». Mereka mendesak pengurangan resep opioid, termasuk tramadol, sebanyak mungkin.
