Analisis awal yang disajikan di Sesi Ilmiah American Heart Association 2025 menemukan bahwa orang dewasa dengan insomnia kronis yang menggunakan melatonin selama satu tahun atau lebih memiliki tingkat yang lebih tinggi dari gagal jantung baru, rawat inap gagal jantung, dan kematian semua penyebab selama lima tahun dibandingkan dengan non-pengguna yang cocok. Temuan observasional ini tidak membuktikan sebab-akibat dan belum ditinjau sejawat.
Peneliti yang dipimpin oleh Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., residen kepala kedokteran internal di SUNY Downstate/Kings County Primary Care di Brooklyn, New York, menyajikan hasil di pertemuan tahunan American Heart Association di New Orleans, yang diadakan 7–10 November 2025.
Desain studi dan kohort
- Sumber data: TriNetX Global Research Network, basis data internasional catatan kesehatan elektronik yang dianonimkan.
- Populasi: 130.828 orang dewasa dengan insomnia (rata-rata usia 55,7; 61,4% wanita).
- Kelompok paparan: 65.414 dengan penggunaan melatonin yang didokumentasikan selama setidaknya 12 bulan vs. kelompok kontrol yang cocok tanpa catatan penggunaan melatonin. Pencocokan menyeimbangkan 40 variabel, termasuk demografi, kondisi kardiovaskular dan neurologis, obat-obatan terkait, tekanan darah, dan indeks massa tubuh.
- Eksklusi utama: gagal jantung sebelumnya dan resep obat tidur lain seperti benzodiazepin.
Hasil utama selama lima tahun
- Gagal jantung insiden: sekitar 90% lebih tinggi di antara pengguna melatonin jangka panjang (4,6%) vs. non-pengguna (2,7%).
- Analisis sensitivitas: di antara orang dengan setidaknya dua resep melatonin yang terpisah 90 hari, risiko tetap meningkat (sekitar 82% lebih tinggi).
- Hasil sekunder: rawat inap gagal jantung hampir 3,5 kali lebih mungkin (19,0% vs. 6,6%), dan mortalitas semua penyebab hampir dua kali lebih mungkin (7,8% vs. 4,3%) pada pengguna jangka panjang.
Apa yang dikatakan peneliti dan ahli
- “Suplemen melatonin mungkin tidak seaman yang umum diasumsikan. Jika studi kami dikonfirmasi, ini bisa memengaruhi cara dokter menasihati pasien tentang bantuan tidur,” kata Nnadi.
- Marie‑Pierre St‑Onge, Ph.D., peneliti tidur Universitas Columbia yang tidak terlibat dalam studi, mengatakan dia terkejut melihat resep kronis. Dia mencatat bahwa di Amerika Serikat melatonin adalah suplemen bebas yang tidak diindikasikan sebagai pengobatan untuk insomnia, memperingatkan terhadap penggunaan kronis tanpa indikasi yang tepat.
Peringatan penting
- Analisis ini observasional dan berdasarkan entri catatan kesehatan; tidak dapat menentukan kausalitas.
- Karena banyak negara menjual melatonin tanpa resep, orang yang menggunakan produk non-resep mungkin salah diklasifikasikan sebagai non-pengguna.
- Informasi dosis dan lokasi pasien tidak tersedia secara konsisten, dan dataset kurang detail tentang tingkat keparahan insomnia dan kondisi psikiatris tertentu.
Konteks
Melatonin adalah hormon yang membantu mengatur siklus tidur-bangun dan banyak digunakan untuk insomnia dan jet lag. Di AS, dijual bebas sebagai suplemen diet, dan produk dapat bervariasi dalam kekuatan dan kemurnian. American Heart Association mengkarakterisasi temuan ini sebagai awal hingga diterbitkan di jurnal yang ditinjau sejawat.