American Heart AssociationのScientific Sessions 2025で発表された予備分析では、慢性不眠症の成人が1年以上メラトニンを使用した場合、5年間で新しい心不全、心不全入院、全死因死亡の発生率がマッチした非使用者よりも高かったことが判明した。観察的な所見は因果関係を証明せず、査読はまだ受けていない。
ニューヨーク州ブルックリンのSUNY Downstate/Kings County Primary Care内科チーフレジデントのEkenedilichukwu Nnadi, M.D.率いる研究者らは、2025年11月7日から10日にニューオーリンズで開催されたAmerican Heart Associationの年次総会で結果を発表した。
研究デザインとコホート
- データソース：TriNetX Global Research Network、匿名化された電子健康記録の国際データベース。
- 対象集団：不眠症の成人130,828人（平均年齢55.7歳；61.4%女性）。
- 曝露群：少なくとも12ヶ月以上のメラトニン使用が記録された65,414人 vs. メラトニン使用記録のないマッチングコントロール群。マッチングは40の変数を調整し、人口統計、心血管・神経学的状態、関連薬剤、血圧、体格指数を含む。
- 主な除外基準：既往心不全およびベンゾジアゼピンなどの他の睡眠薬の処方。
5年間の主な結果
- 心不全発生率：長期メラトニン使用者で約90%高い（4.6%） vs. 非使用者（2.7%）。
- 感度分析：90日以上離れたメラトニン処方が2回以上ある人で、リスクは依然として上昇（約82%高い）。
- 二次アウトカム：心不全入院はほぼ3.5倍可能性が高い（19.0% vs. 6.6%）、全死因死亡はほぼ2倍可能性が高い（7.8% vs. 4.3%）長期使用者で。
研究者と専門家の見解
- 「メラトニンサプリメントは一般的に思われているほど無害ではない可能性がある。私たちの研究が確認されれば、医師が患者に睡眠補助についてアドバイスする方法に影響を与えるだろう」とNnadiは述べた。
- 研究に関与していないコロンビア大学の睡眠研究者Marie‑Pierre St‑Onge, Ph.D.は、慢性処方に驚いたと語った。米国ではメラトニンは市販のサプリメントで、不眠症の治療として適応外であり、適切な適応なしの慢性使用に警告した。
重要な注意点
- 分析は観察的で健康記録のエントリに基づく；因果関係を決定できない。
- 多くの国でメラトニンが市販されているため、非処方製品を使用した人が非使用者として誤分類された可能性がある。
- 投与量情報と患者の場所は一貫して利用可能でなく、データセットは不眠症の重症度と特定の精神疾患の詳細が不足。
背景
メラトニンは睡眠-覚醒サイクルを調整するホルモンで、不眠やジェットラグに広く使用される。米国では食事サプリメントとして市販され、製品の強度と純度は異なる。American Heart Associationはこれらの所見を査読付きジャーナル掲載まで暫定的と特徴づけた。
