وجد تحليل أولي تم تقديمه في الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية لأمراض القلب لعام 2025 أن البالغين الذين يعانون من الأرق المزمن والذين استخدموا الميلاتونين لمدة عام أو أكثر كان لديهم معدلات أعلى لفشل القلب الجديد، والاستشفاء بسبب فشل القلب، والوفاة بجميع الأسباب على مدى خمس سنوات مقارنة بغير المستخدمين المطابقين. النتائج الملاحظية لا تثبت السببية ولم تُراجع من قبل الأقران بعد.
قدم باحثون بقيادة إيكينيديليتشوكو نادي، د.م ، رئيس الإقامة في الطب الداخلي في SUNY Downstate/Kings County Primary Care في بروكلين، نيويورك، النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض القلب في نيو أورلينز، الذي عقد من 7 إلى 10 نوفمبر 2025.
تصميم الدراسة والمجموعة
- مصدر البيانات: TriNetX Global Research Network، قاعدة بيانات دولية لسجلات الصحة الإلكترونية المجهولة الهوية.
- السكان: 130,828 بالغًا يعانون من الأرق (متوسط العمر 55.7؛ 61.4% نساء).
- مجموعات التعرض: 65,414 مع استخدام موثق للميلاتونين لمدة 12 شهرًا على الأقل مقابل مجموعة تحكم مطابقة بدون تسجيل لاستخدام الميلاتونين. التطابق يوازن 40 متغيرًا، بما في ذلك الديموغرافيا، والحالات القلبية الوعائية والعصبية، والأدوية ذات الصلة، وضغط الدم ومؤشر كتلة الجسم.
- الاستثناءات الرئيسية: فشل القلب السابق ووصفات لأدوية نوم أخرى مثل البنزوديازيبينات.
النتائج الرئيسية على مدى خمس سنوات
- فشل القلب الحادث: حوالي 90% أعلى بين مستخدمي الميلاتونين طويلي الأمد (4.6%) مقابل غير المستخدمين (2.7%).
- تحليل الحساسية: بين الأشخاص الذين لديهم وصفتان على الأقل للميلاتونين مفصولتان بـ90 يومًا، ظل الخطر مرتفعًا (حوالي 82% أعلى).
- النتائج الثانوية: كان الاستشفاء بسبب فشل القلب أكثر احتمالية بنحو 3.5 مرات (19.0% مقابل 6.6%)، وكانت الوفيات بجميع الأسباب أكثر احتمالية بنحو الضعف (7.8% مقابل 4.3%) لدى المستخدمين طويلي الأمد.
ما يقوله الباحثون والخبراء
- “قد لا تكون مكملات الميلاتونين بريئة كما يُفترض عادة. إذا تم تأكيد دراستنا، فقد يؤثر ذلك على كيفية نصح الأطباء للمرضى بشأن مساعدات النوم” ، قال نادي.
- ماري-بيير سان-أونج، د.في. ، باحثة في النوم في جامعة كولومبيا لم تشارك في الدراسة، قالت إنها فوجئت برؤية الوصف المزمن. لاحظت أن الميلاتونين في الولايات المتحدة هو مكمل متوفر بدون وصفة طبية ولا يُشار إليه كعلاج للأرق، محذرة من الاستخدام المزمن بدون إشارة مناسبة.
تحذيرات هامة
- التحليل ملاحظي وقائم على إدخالات سجلات الصحة؛ لا يمكنه تحديد السببية.
- بسبب بيع الميلاتونين بدون وصفة في العديد من الدول، قد يكون الأشخاص الذين استخدموا منتجات غير موصوفة قد صنفوا خطأً كغير مستخدمين.
- معلومات الجرعة وموقع المريض لم تكن متاحة بشكل متسق، وكان مجموعة البيانات تفتقر إلى تفاصيل حول شدة الأرق وبعض الحالات النفسية.
السياق
الميلاتونين هرمون يساعد في تنظيم دورة النوم-اليقظة ويُستخدم على نطاق واسع للأرق وتغير المناطق الزمنية. في الولايات المتحدة، يُباع بدون وصفة كمكمل غذائي، وقد تختلف المنتجات في القوة والنقاء. وصفت الجمعية الأمريكية لأمراض القلب هذه النتائج كأولية حتى تنشر في مجلة مراجعة من قبل الأقران.
