Un análisis preliminar presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association encontró que adultos con insomnio crónico que usaron melatonina durante un año o más tuvieron tasas más altas de nueva insuficiencia cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte por todas las causas durante cinco años en comparación con no usuarios emparejados. Los hallazgos observacionales no prueban causalidad y aún no han sido revisados por pares.
Investigadores liderados por Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., residente principal de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York, presentaron los resultados en la reunión anual de la American Heart Association en Nueva Orleans, celebrada del 7 al 10 de noviembre de 2025.
Diseño del estudio y cohorte
- Fuente de datos: TriNetX Global Research Network, una base de datos internacional de registros electrónicos de salud desidentificados.
- Población: 130.828 adultos con insomnio (edad promedio 55,7; 61,4% mujeres).
- Grupos de exposición: 65.414 con uso documentado de melatonina durante al menos 12 meses frente a un grupo control emparejado sin registro de uso de melatonina. El emparejamiento equilibró 40 variables, incluyendo demografía, condiciones cardiovasculares y neurológicas, medicamentos relevantes, presión arterial e índice de masa corporal.
- Exclusiones clave: insuficiencia cardíaca previa y prescripciones de otros medicamentos para dormir como benzodiacepinas.
Resultados clave durante cinco años
- Insuficiencia cardíaca incidente: aproximadamente 90% más alta entre usuarios a largo plazo de melatonina (4,6%) frente a no usuarios (2,7%).
- Análisis de sensibilidad: entre personas con al menos dos prescripciones de melatonina separadas por 90 días, el riesgo se mantuvo elevado (aproximadamente 82% más alto).
- Resultados secundarios: la hospitalización por insuficiencia cardíaca fue casi 3,5 veces más probable (19,0% frente a 6,6%), y la mortalidad por todas las causas fue casi el doble de probable (7,8% frente a 4,3%) en usuarios a largo plazo.
Lo que dicen los investigadores y expertos
- “Los suplementos de melatonina podrían no ser tan inofensivos como se asume comúnmente. Si nuestro estudio se confirma, esto podría afectar cómo los médicos asesoran a los pacientes sobre ayudas para dormir”, dijo Nnadi.
- Marie‑Pierre St‑Onge, Ph.D., investigadora del sueño en la Universidad de Columbia que no participó en el estudio, dijo que se sorprendió al ver prescripciones crónicas. Notó que en Estados Unidos la melatonina es un suplemento de venta libre y no está indicada como tratamiento para el insomnio, advirtiendo contra el uso crónico sin una indicación adecuada.
Advertencias importantes
- El análisis es observacional y se basa en entradas de registros de salud; no puede determinar causalidad.
- Dado que muchos países venden melatonina sin receta, las personas que usaron productos no recetados podrían haber sido clasificadas erróneamente como no usuarios.
- La información sobre dosis y ubicación del paciente no estaba disponible de manera consistente, y el conjunto de datos carecía de detalles sobre la severidad del insomnio y ciertas condiciones psiquiátricas.
Contexto
La melatonina es una hormona que ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia y se usa ampliamente para el insomnio y el jet lag. En EE.UU., se vende sin receta como suplemento dietético, y los productos pueden variar en fuerza y pureza. La American Heart Association caracterizó estos hallazgos como preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por pares.
