Uma análise preliminar apresentada nas Sessões Científicas 2025 da American Heart Association descobriu que adultos com insônia crônica que usaram melatonina por um ano ou mais tiveram taxas mais altas de nova insuficiência cardíaca, hospitalização por insuficiência cardíaca e morte por todas as causas ao longo de cinco anos do que não usuários correspondentes. As descobertas observacionais não provam causalidade e ainda não foram revisadas por pares.
Pesquisadores liderados por Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., residente-chefe em medicina interna no SUNY Downstate/Kings County Primary Care em Brooklyn, Nova York, apresentaram os resultados na reunião anual da American Heart Association em Nova Orleans, realizada de 7 a 10 de novembro de 2025.
Design do estudo e coorte
- Fonte de dados: TriNetX Global Research Network, um banco de dados internacional de registros eletrônicos de saúde desidentificados.
- População: 130.828 adultos com insônia (idade média 55,7; 61,4% mulheres).
- Grupos de exposição: 65.414 com uso documentado de melatonina por pelo menos 12 meses vs. um grupo controle correspondente sem registro de uso de melatonina. A correspondência equilibrou 40 variáveis, incluindo demografia, condições cardiovasculares e neurológicas, medicamentos relevantes, pressão arterial e índice de massa corporal.
- Exclusões principais: insuficiência cardíaca prévia e prescrições de outros medicamentos para dormir, como benzodiazepínicos.
Resultados principais ao longo de cinco anos
- Insuficiência cardíaca incidente: cerca de 90% mais alta entre usuários de melatonina a longo prazo (4,6%) vs. não usuários (2,7%).
- Análise de sensibilidade: entre pessoas com pelo menos duas prescrições de melatonina separadas por 90 dias, o risco permaneceu elevado (cerca de 82% mais alto).
- Resultados secundários: hospitalização por insuficiência cardíaca foi quase 3,5 vezes mais provável (19,0% vs. 6,6%), e mortalidade por todas as causas foi quase duas vezes mais provável (7,8% vs. 4,3%) em usuários a longo prazo.
O que pesquisadores e especialistas dizem
- “Suplementos de melatonina podem não ser tão inofensivos quanto comumente assumido. Se nosso estudo for confirmado, isso poderia afetar como os médicos aconselham os pacientes sobre auxílios para o sono,” disse Nnadi.
- Marie‑Pierre St‑Onge, Ph.D., pesquisadora de sono da Universidade Columbia que não esteve envolvida no estudo, disse que ficou surpresa ao ver prescrições crônicas. Ela observou que nos Estados Unidos a melatonina é um suplemento de venda livre e não é indicada como tratamento para insônia, alertando contra o uso crônico sem indicação adequada.
Advertências importantes
- A análise é observacional e baseada em entradas de registros de saúde; não pode determinar causalidade.
- Como muitos países vendem melatonina sem receita, pessoas que usaram produtos não prescritos podem ter sido mal classificadas como não usuárias.
- Informações sobre dose e localização do paciente não estavam consistentemente disponíveis, e o conjunto de dados carecia de detalhes sobre a gravidade da insônia e certas condições psiquiátricas.
Contexto
A melatonina é um hormônio que ajuda a regular o ciclo sono-vigília e é amplamente usado para insônia e jet lag. Nos EUA, é vendida sem receita como suplemento dietético, e os produtos podem variar em força e pureza. A American Heart Association caracterizou essas descobertas como preliminares até serem publicadas em um jornal revisado por pares.
