Une analyse préliminaire présentée aux Scientific Sessions 2025 de l'American Heart Association a révélé que les adultes souffrant d'insomnie chronique qui ont utilisé de la mélatonine pendant un an ou plus présentaient des taux plus élevés de nouvelle insuffisance cardiaque, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de mortalité toutes causes confondues sur cinq ans par rapport à des non-utilisateurs appariés. Ces observations ne prouvent pas de causalité et n'ont pas encore été évaluées par des pairs.
Des chercheurs dirigés par Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., résident principal en médecine interne au SUNY Downstate/Kings County Primary Care à Brooklyn, New York, ont présenté les résultats à la réunion annuelle de l'American Heart Association à La Nouvelle-Orléans, tenue du 7 au 10 novembre 2025.
Conception de l'étude et cohorte
- Source de données : TriNetX Global Research Network, une base de données internationale de dossiers médicaux électroniques dé-identifiés.
- Population : 130 828 adultes souffrant d'insomnie (âge moyen 55,7 ; 61,4 % de femmes).
- Groupes d'exposition : 65 414 avec un usage documenté de mélatonine pendant au moins 12 mois contre un groupe témoin apparié sans enregistrement d'usage de mélatonine. L'appariement a équilibré 40 variables, y compris les démographiques, les conditions cardiovasculaires et neurologiques, les médicaments pertinents, la pression artérielle et l'indice de masse corporelle.
- Exclusions clés : insuffisance cardiaque antérieure et prescriptions d'autres médicaments pour le sommeil tels que les benzodiazépines.
Résultats principaux sur cinq ans
- Insuffisance cardiaque incidente : environ 90 % plus élevée chez les utilisateurs à long terme de mélatonine (4,6 %) par rapport aux non-utilisateurs (2,7 %).
- Analyse de sensibilité : chez les personnes ayant au moins deux prescriptions de mélatonine espacées de 90 jours, le risque restait élevé (environ 82 % plus élevé).
- Résultats secondaires : l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque était près de 3,5 fois plus probable (19,0 % contre 6,6 %), et la mortalité toutes causes confondues était près de deux fois plus probable (7,8 % contre 4,3 %) chez les utilisateurs à long terme.
Ce que disent les chercheurs et les experts
- « Les suppléments de mélatonine pourraient ne pas être aussi inoffensifs que communément supposé. Si notre étude est confirmée, cela pourrait influencer la façon dont les médecins conseillent leurs patients sur les aides au sommeil », a déclaré Nnadi.
- Marie‑Pierre St‑Onge, Ph.D., chercheuse sur le sommeil à l'Université Columbia qui n'a pas participé à l'étude, a déclaré qu'elle était surprise de voir des prescriptions chroniques. Elle a noté que aux États-Unis, la mélatonine est un supplément en vente libre et n'est pas indiquée comme traitement de l'insomnie, en mettant en garde contre un usage chronique sans indication appropriée.
Mises en garde importantes
- L'analyse est observationnelle et basée sur des entrées de dossiers médicaux ; elle ne peut pas déterminer la causalité.
- Comme de nombreux pays vendent la mélatonine sans ordonnance, les personnes ayant utilisé des produits non prescrits pourraient avoir été mal classées comme non-utilisatrices.
- Les informations sur les doses et la localisation des patients n'étaient pas systématiquement disponibles, et l'ensemble de données manquait de détails sur la gravité de l'insomnie et certaines conditions psychiatriques.
Contexte
La mélatonine est une hormone qui aide à réguler le cycle veille-sommeil et est largement utilisée pour l'insomnie et le décalage horaire. Aux États-Unis, elle est vendue sans ordonnance comme complément alimentaire, et les produits peuvent varier en force et en pureté. L'American Heart Association a qualifié ces résultats de préliminaires jusqu'à leur publication dans une revue à comité de lecture.
