Nova pesquisa desafia preocupações de longa data sobre o medicamento antiviral oseltamivir, conhecido como Tamiflu, e seu potencial ligação com eventos neuropsiquiátricos graves em crianças. Em vez disso, o estudo atribui esses sintomas ao próprio vírus da influenza e mostra que o tratamento com Tamiflu reduz pela metade o risco dessas complicações. Os achados, baseados em uma grande análise de registros de saúde pediátrica, visam tranquilizar famílias e médicos sobre a segurança do medicamento.
Por anos, relatos de convulsões, confusão e alucinações em crianças tomando oseltamivir para tratamento de gripe levantaram dúvidas sobre a segurança do medicamento. Um novo estudo do Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt, publicado na JAMA Neurology, derruba essa visão ao demonstrar que a influenza é a causa principal desses eventos neuropsiquiátricos.
A pesquisa analisou registros de saúde desidentificados de 692.295 crianças e adolescentes de 5 a 17 anos inscritos no Tennessee Medicaid de 1º de julho de 2016 a 30 de junho de 2020. Nesse período, foram registrados 1.230 eventos graves, incluindo 898 incidentes neurológicos como convulsões, encefalite, alteração do estado mental, ataxia, alterações visuais, tontura, dores de cabeça e distúrbios do sono, mais 332 casos psiquiátricos como comportamentos suicidas, transtornos de humor e psicose ou alucinações.
O investigador principal James Antoon, MD, PhD, MPH, professor assistente de Pediatria, explicou as principais conclusões: "Nossos achados demonstraram o que muitos pediatras há muito suspeitavam, que a gripe, não o tratamento para gripe, está associada a eventos neuropsiquiátricos. Na verdade, o tratamento com oseltamivir parece prevenir eventos neuropsiquiátricos em vez de causá-los."
Três descobertas principais suportaram essa conclusão. Primeiro, crianças com influenza experimentaram taxas mais altas de eventos neuropsiquiátricos do que aquelas sem gripe, independentemente do tratamento. Segundo, entre pacientes com gripe, usuários de oseltamivir tiveram incidência cerca de 50% menor desses eventos em comparação com pares não tratados. Terceiro, crianças sem gripe que receberam oseltamivir preventivamente mostraram taxas de eventos semelhantes às sem exposição à gripe.
"Juntos, esses três achados não apoiam a teoria de que o oseltamivir aumenta o risco de eventos neuropsiquiátricos", acrescentou Antoon. "É a influenza."
O autor sênior Carlos Grijalva, MD, MPH, professor no Vanderbilt University Medical Center, enfatizou a importância da intervenção oportuna: "Esses tratamentos para gripe são seguros e eficazes, especialmente quando usados no início do curso da doença clínica."
Antoon destacou a relevância em meio a temporadas recentes: "A temporada de influenza 2024-2025 destacou a gravidade das complicações neurológicas associadas à influenza, com muitos centros relatando aumento na frequência e gravidade de eventos neurológicos na temporada mais recente. É importante que pacientes e famílias conheçam o verdadeiro perfil risco-benefício de tratamentos para gripe, como o oseltamivir, recomendados pela American Academy of Pediatrics."
O estudo, financiado pelo National Institutes of Health, busca construir confiança no papel do oseltamivir em mitigar complicações da gripe.