Nueva investigación cuestiona las preocupaciones de larga data sobre el fármaco antiviral oseltamivir, conocido como Tamiflu, y su posible vínculo con eventos neuropsiquiátricos graves en niños. En cambio, el estudio atribuye tales síntomas al virus de la influenza en sí y muestra que el tratamiento con Tamiflu reduce a la mitad el riesgo de estas complicaciones. Los hallazgos, basados en un gran análisis de registros de salud pediátrica, buscan tranquilizar a familias y médicos sobre la seguridad del fármaco.
Durante años, los informes de convulsiones, confusión y alucinaciones en niños que tomaban oseltamivir para el tratamiento de la gripe generaron dudas sobre la seguridad del fármaco. Un nuevo estudio del Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt, publicado en JAMA Neurology, revierte esta visión al demostrar que la influenza es la causa principal de estos eventos neuropsiquiátricos.
La investigación analizó registros de salud desidentificados de 692.295 niños y adolescentes de 5 a 17 años inscritos en Tennessee Medicaid desde el 1 de julio de 2016 hasta el 30 de junio de 2020. Durante este período, se registraron 1.230 eventos graves, incluyendo 898 incidentes neurológicos como convulsiones, encefalitis, alteración del estado mental, ataxia, cambios en la visión, mareos, dolores de cabeza y trastornos del sueño, más 332 casos psiquiátricos como comportamientos suicidas, trastornos del estado de ánimo y psicosis o alucinaciones.
El investigador principal James Antoon, MD, PhD, MPH, profesor asistente de Pediatría, explicó las ideas clave: "Nuestros hallazgos demostraron lo que muchos pediatras han sospechado durante mucho tiempo, que la gripe, no el tratamiento para la gripe, está asociada con eventos neuropsiquiátricos. De hecho, el tratamiento con oseltamivir parece prevenir eventos neuropsiquiátricos en lugar de causarlos."
Tres descubrimientos principales respaldaron esta conclusión. Primero, los niños con influenza experimentaron tasas más altas de eventos neuropsiquiátricos que aquellos sin gripe, independientemente del tratamiento. Segundo, entre los pacientes con gripe, los usuarios de oseltamivir tuvieron una incidencia aproximadamente un 50% menor de tales eventos en comparación con los no tratados. Tercero, los niños sin gripe que recibieron oseltamivir de manera preventiva mostraron tasas de eventos similares a aquellas sin exposición a la gripe.
"Tomados en conjunto, estos tres hallazgos no respaldan la teoría de que el oseltamivir aumenta el riesgo de eventos neuropsiquiátricos", añadió Antoon. "Es la influenza."
El autor principal Carlos Grijalva, MD, MPH, profesor en Vanderbilt University Medical Center, enfatizó la importancia de la intervención oportuna: "Estos tratamientos para la gripe son seguros y efectivos, especialmente cuando se usan al inicio del curso de la enfermedad clínica."
Antoon destacó la relevancia en medio de temporadas recientes: "La temporada de influenza 2024-2025 resaltó la gravedad de las complicaciones neurológicas asociadas con la influenza, con muchos centros reportando un aumento en la frecuencia y severidad de eventos neurológicos durante la temporada más reciente. Es importante que los pacientes y las familias conozcan el verdadero perfil riesgo-beneficio de los tratamientos para la gripe, como el oseltamivir, que son recomendados por la American Academy of Pediatrics."
El estudio, financiado por los National Institutes of Health, busca generar confianza en el rol del oseltamivir para mitigar complicaciones de la gripe.
