Anvisa hat den Rückruf einer Charge des injizierbaren Antibiotikums Polycid angeordnet, nachdem in einer Ampulle ein Stück Glas gefunden wurde. Die Maßnahme wurde am Donnerstag im Amtsblatt veröffentlicht.
Die nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde ordnete den Rückruf der Charge 2519879 von Polycid an, die von União Química Farmacêutica Nacional hergestellt wurde. Das auf Polymyxin B basierende Antibiotikum ist für den Krankenhausgebrauch bestimmt.
Das Unternehmen leitete einen freiwilligen Rückruf ein, nachdem ein Qualitätsproblem in einer Ampulle der Charge festgestellt worden war. Bisher wurden keine Fälle von Fehlgebrauch oder unerwünschten Wirkungen gemeldet.
Anvisa ordnete zudem den Rückruf zweier weiterer Produkte an. Clindamycinphosphat von Hypofarma, Charge 24101854, weist eine gelbliche Verfärbung und Fremdkörper auf. Beim injizierbaren physiologischen Serum von Equipex, Charge 2513588, wurde der Rückruf in der Resolution ohne Angabe von Gründen angeordnet.
