Pesquisadores do Mass General Brigham descobriram que o medicamento para colesterol evolocumab reduz o risco de primeiros eventos cardiovasculares graves em 31% em pacientes com diabetes de alto risco que não apresentam aterosclerose diagnosticada. Os resultados, provenientes de uma análise de subgrupo do ensaio clínico VESALIUS-CV, foram apresentados na Sessão Científica Anual do American College of Cardiology e publicados no JAMA. Os pacientes que utilizaram o fármaco observaram uma queda significativa nos níveis de colesterol LDL em conjunto com os tratamentos padrão.
O cardiologista do Mass General Brigham, Nicholas A. Marston, MD, MPH, liderou o estudo com 3.655 pacientes com diabetes de alto risco, definido como ter a condição por pelo menos 10 anos, necessitar de insulina diária ou apresentar danos nos pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes. Nenhum dos pacientes tinha aterosclerose significativa. Os participantes receberam injeções de evolocumab a cada duas semanas ou um placebo, enquanto todos mantiveram o uso de estatinas ou ezetimiba como tratamento padrão. O estudo, financiado pela Amgen Inc., acompanhou os pacientes por quase cinco anos. O evolocumab pertence aos inibidores da PCSK9 e reduz o LDL-C, ou 'colesterol ruim', em cerca de 60% quando adicionado às estatinas. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C caíram para 52 mg/dL no grupo evolocumab, em comparação com 111 mg/dL no grupo placebo — uma redução 51% maior. Durante o acompanhamento, 5% dos pacientes tratados com evolocumab sofreram um primeiro evento cardiovascular grave, como morte por doença cardíaca coronária, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico, contra 7,1% no grupo placebo. Isso representou um risco 31% menor para o grupo de tratamento. Efeitos colaterais graves ocorreram em taxas semelhantes entre os grupos, sugerindo boa tolerabilidade. Marston observou: 'Estes resultados demonstram o benefício da redução intensiva do colesterol precocemente e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de infartos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida'. A doença cardíaca continua sendo a principal causa de morte em todo o mundo, e a redução do LDL-C prova ser eficaz para a diminuição do risco. Os pesquisadores pedem mais estudos sobre outros grupos de alto risco sem aterosclerose estabelecida.