Investigadores de Mass General Brigham descubrieron que el fármaco contra el colesterol evolocumab reduce el riesgo de sufrir los primeros eventos cardiovasculares mayores en un 31% en pacientes diabéticos de alto riesgo que no presentan aterosclerosis diagnosticada. Los resultados, derivados de un análisis de subgrupos del ensayo clínico VESALIUS-CV, fueron presentados en la Sesión Científica Anual del Colegio Estadounidense de Cardiología y publicados en JAMA. Los pacientes que recibieron el fármaco experimentaron una caída significativa en los niveles de colesterol LDL junto con los tratamientos estándar.
El cardiólogo de Mass General Brigham, Nicholas A. Marston, MD, MPH, dirigió el estudio realizado en 3.655 pacientes con diabetes de alto riesgo, definida como aquella con al menos 10 años de evolución, que requiere insulina diaria o que presenta daños en los pequeños vasos sanguíneos relacionados con la diabetes. Ninguno presentaba aterosclerosis significativa. Los participantes recibieron inyecciones de evolocumab cada dos semanas o un placebo, mientras todos continuaban con estatinas o ezetimiba como atención estándar. El ensayo, financiado por Amgen Inc., realizó un seguimiento a los pacientes durante casi cinco años. El evolocumab pertenece a la clase de inhibidores de la PCSK9 y reduce el LDL-C, o "colesterol malo", en aproximadamente un 60% cuando se añade a las estatinas. Tras 48 semanas, los niveles medianos de LDL-C cayeron a 52 mg/dL en el grupo de evolocumab, en comparación con los 111 mg/dL del grupo placebo, lo que supone una reducción un 51% mayor. Durante el seguimiento, el 5% de los pacientes tratados con evolocumab experimentó un primer evento cardiovascular mayor, como muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico, frente al 7,1% en el grupo placebo. Esto representa un riesgo un 31% menor para el grupo de tratamiento. Los efectos secundarios graves se presentaron en tasas similares entre ambos grupos, lo que sugiere una buena tolerabilidad. Marston señaló: "Estos resultados demuestran el beneficio de una reducción intensiva del colesterol de forma temprana y deberían cambiar nuestra forma de pensar sobre la prevención de infartos, accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardíacas en pacientes sin aterosclerosis significativa conocida". La enfermedad cardíaca sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo, y reducir el LDL-C ha demostrado ser eficaz para disminuir el riesgo. Los investigadores piden realizar más estudios en otros grupos de alto riesgo que no presenten aterosclerosis establecida.
