Des chercheurs de Mass General Brigham ont découvert que l'évolocumab, un médicament contre le cholestérol, réduit de 31 % le risque de premiers événements cardiovasculaires majeurs chez les patients diabétiques à haut risque ne présentant pas d'athérosclérose diagnostiquée. Les résultats, issus d'une analyse en sous-groupe de l'essai VESALIUS-CV, ont été présentés lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology et publiés dans le JAMA. Les patients traités avec ce médicament ont vu leurs taux de cholestérol LDL diminuer de manière significative parallèlement aux traitements standard.
Le cardiologue Nicholas A. Marston, MD, MPH, de Mass General Brigham, a dirigé l'étude portant sur 3 655 patients atteints de diabète à haut risque, défini comme une pathologie évoluant depuis au moins 10 ans, nécessitant de l'insuline au quotidien ou présentant des dommages aux petits vaisseaux sanguins liés au diabète. Aucun patient ne souffrait d'athérosclérose significative. Les participants ont reçu soit des injections d'évolocumab toutes les deux semaines, soit un placebo, tout en poursuivant leur traitement standard par statines ou ézétimibe. L'essai, financé par Amgen Inc., a suivi les patients pendant près de cinq ans. L'évolocumab appartient à la classe des inhibiteurs de la PCSK9 et réduit le LDL-C, ou « mauvais cholestérol », d'environ 60 % lorsqu'il est ajouté aux statines. Après 48 semaines, le taux médian de LDL-C a chuté à 52 mg/dL dans le groupe sous évolocumab, contre 111 mg/dL dans le groupe placebo, soit une réduction supérieure de 51 %. Au cours du suivi, 5 % des patients sous évolocumab ont subi un premier événement cardiovasculaire majeur, tel qu'un décès par maladie coronarienne, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ischémique, contre 7,1 % dans le groupe placebo. Cela représente un risque réduit de 31 % pour le groupe traité. Les effets secondaires graves sont survenus à des taux similaires entre les groupes, suggérant une bonne tolérance. Le Dr Marston a noté : « Ces résultats démontrent l'avantage d'une réduction intensive du cholestérol plus tôt et devraient modifier notre approche de la prévention des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des maladies cardiaques chez les patients sans athérosclérose significative connue. » Les maladies cardiaques restent la première cause de décès dans le monde, et la réduction du LDL-C s'avère efficace pour diminuer le risque. Les chercheurs appellent à mener davantage d'études sur d'autres groupes à haut risque sans athérosclérose établie.