Une grande revue d'essais randomisés indique que les statines ne causent pas la majorité des effets secondaires listés sur leurs étiquettes. Des symptômes tels que des problèmes de mémoire et de dépression sont survenus à des taux similaires chez les utilisateurs de statines et ceux prenant des placebos. Les résultats visent à répondre aux préoccupations qui ont conduit certains patients à éviter ces médicaments protecteurs du cœur.
Les maladies cardiaques causent environ 20 millions de décès par an dans le monde, soit un quart des décès au Royaume-Uni. Les statines, qui abaissent le cholestérol LDL, réduisent les risques d'infarctus et d'AVC mais ont fait face à une hésitation en raison d'effets secondaires potentiels. Des chercheurs de la Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration ont analysé 23 essais randomisés impliquant 154 664 participants. Cela inclut 123 940 personnes dans 19 essais comparant les statines aux placebos et 30 724 dans quatre essais comparant une thérapie statinique à plus forte versus plus faible intensité. Les essais, chacun avec au moins 1 000 participants, ont suivi les patients pendant une médiane de près de cinq ans et étaient en double insu pour minimiser les biais. La revue n'a trouvé aucune augmentation statistiquement significative pour la plupart des effets secondaires rapportés chez les utilisateurs de statines par rapport aux groupes placebo. Par exemple, les problèmes cognitifs ou de mémoire ont été rapportés à 0,2 % par an dans les deux groupes. D'autres symptômes sans risque excessif incluent démence, dépression, troubles du sommeil, dysfonction érectile, prise de poids, nausées, fatigue et maux de tête. Une légère augmentation de 0,1 % des tests sanguins hépatiques anormaux s'est produite avec les statines, mais cela n'a pas entraîné de taux plus élevés de problèmes hépatiques graves comme l'hépatite ou l'insuffisance. Des travaux antérieurs de l'équipe ont noté que seulement environ 1 % des symptômes musculaires la première année étaient attribuables aux statines, sans risque excessif supplémentaire. Les statines augmentent également légèrement la glycémie, pouvant accélérer l'apparition du diabète chez les personnes à haut risque. Christina Reith, professeure associée à Oxford Population Health et auteure principale, a déclaré : « Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies utilisés par des centaines de millions de personnes au cours des 30 dernières années. Cependant, les préoccupations concernant la sécurité des statines ont dissuadé de nombreuses personnes à risque de handicap grave ou de décès par infarctus ou AVC. Notre étude apporte la reassurance que, pour la plupart des gens, le risque d'effets secondaires est grandement surpassé par les bénéfices des statines. » Le professeur Bryan Williams de la British Heart Foundation a ajouté : « Ces résultats sont d'une importance capitale et apportent une reassurance autoritaire et basée sur des preuves aux patients. Les statines sont des médicaments qui sauvent des vies, prouvés pour protéger contre les infarctus et les AVC. Parmi le grand nombre de patients évalués dans cette analyse bien menée, seuls quatre effets secondaires sur 66 ont été trouvés associés à la prise de statines, et seulement chez une très petite proportion de patients. » Le professeur Sir Rory Collins, auteur principal, a déclaré : « Les étiquettes des produits statiniques listent certains effets indésirables comme potentiellement liés au traitement, principalement sur la base d'informations issues d'études non randomisées susceptibles de biais. Nous avons compilé toutes les informations des grands essais randomisés pour évaluer les preuves de manière fiable. Maintenant que nous savons que les statines ne causent pas la majorité des effets secondaires listés dans les notices, les informations sur les statines nécessitent une révision rapide pour aider les patients et les médecins à prendre de meilleures décisions de santé. » La collaboration est coordonnée par Oxford Population Health et le National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre de l'Université de Sydney. Le financement provient de la British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council et Australian National Health and Medical Research Council.
