En stor granskning av randomiserade studier visar att statiner inte orsakar majoriteten av biverkningarna som anges på förpackningarna. Symtom som minnesproblem och depression uppstod i liknande frekvenser hos statin-användare och de som tog placebos. Resultaten syftar till att bemöta oro som gotten vissa patienter att undvika dessa hjärtskyddande läkemedel.
Hjärt-kärlsjukdom orsakar cirka 20 miljoner dödsfall årligen världen över, inklusive en fjärdedel av dödsfallen i Storbritannien. Statiner, som sänker LDL-kolesterol, minskar riskerna för hjärtinfarkt och stroke men har möttes med tvekan på grund av potentiella biverkningar. Forskare från Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration analyserade 23 randomiserade studier med 154 664 deltagare. Detta inkluderade 123 940 personer i 19 studier som jämförde statiner med placebo och 30 724 i fyra studier som jämförde högre- mot lägreintensiv statinbehandling. Studierna, var och en med minst 1 000 deltagare, följde patienterna i en median av nästan fem år och var dubbelblinda för att minimera bias. Granskningen fann ingen statistiskt signifikant ökning av de flesta rapporterade biverkningarna hos statin-användare jämfört med placebogrupperna. Till exempel rapporterades kognitiva eller minnesproblem med 0,2 procent per år i båda grupperna. Andra symtom utan ökad risk inkluderade demens, depression, sömnproblem, erektil dysfunktion, viktökning, illamående, trötthet och huvudvärk. En liten ökning med 0,1 procent i onormala leverblodprov förekom med statiner, men detta ledde inte till högre frekvenser av allvarliga leverskador som hepatit eller leversvikt. Tidigare arbete av teamet noterade att endast cirka 1 procent av muskelsymtomen det första året kunde tillskrivas statiner, utan ytterligare ökad risk. Statiner höjer också blodsockret något, vilket potentiellt kan påskynda diabetesdebut hos högriskindivider. Christina Reith, biträdande professor vid Oxford Population Health och försteförfattare, uppgav: «Statiner är livräddande läkemedel som använts av hundratals miljoner människor under de senaste 30 åren. Bekymmer kring statinernas säkerhet har dock avskräckt många som riskerar allvarlig funktionsnedsättning eller död till följd av hjärtinfarkt eller stroke. Vår studie ger trygghet i att risken för biverkningar för de flesta långt övervägs av statinernas fördelar.» Professor Bryan Williams vid British Heart Foundation tillade: «Dessa resultat är oerhört viktiga och ger auktoritativ, evidensbaserad trygghet för patienter. Statiner är livräddande läkemedel som visats skydda mot hjärtinfarkt och stroke. Bland det stora antal patienter som utvärderats i denna välgenomförda analys associerades endast fyra av 66 biverkningar med statinbehandling, och då endast hos en mycket liten andel patienter.» Professor Sir Rory Collins, huvudförfattare, kommenterade: «Statinprodukternas etiketter listar vissa negativa hälsoeffekter som potentiella behandlingsrelaterade effekter baserat främst på data från icke-randomiserade studier som kan vara föremål för bias. Vi samlade all information från stora randomiserade studier för att bedöma bevisen tillförlitligt. Nu när vi vet att statiner inte orsakar majoriteten av biverkningarna som anges i bipacksedlarna, behöver statininformationen revideras skyndsamt för att hjälpa patienter och läkare fatta bättre informerade hälsobeslut.» Samarbetsprojektet koordineras av Oxford Population Health och University of Sydneys National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre. Finansiering kom från British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council och Australian National Health and Medical Research Council.
