Una gran revisión de ensayos aleatorizados indica que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios listados en sus etiquetas. Síntomas como problemas de memoria y depresión ocurrieron a tasas similares en usuarios de estatinas y aquellos que tomaban placebos. Los hallazgos buscan abordar preocupaciones que han llevado a algunos pacientes a evitar estos medicamentos protectores del corazón.
Las enfermedades cardíacas causan alrededor de 20 millones de muertes al año en todo el mundo, incluyendo una cuarta parte de las muertes en el Reino Unido. Las estatinas, que reducen el colesterol LDL, disminuyen los riesgos de infartos y derrames cerebrales, pero han enfrentado reticencia debido a posibles efectos secundarios. Los investigadores del Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration analizaron 23 ensayos aleatorizados con 154.664 participantes. Esto incluyó a 123.940 personas en 19 ensayos que comparaban estatinas con placebos y 30.724 en cuatro ensayos que comparaban terapia con estatinas de mayor versus menor intensidad. Los ensayos, cada uno con al menos 1.000 participantes, siguieron a los pacientes durante una mediana de casi cinco años y fueron doble ciego para minimizar sesgos. La revisión no encontró un aumento estadísticamente significativo en la mayoría de los efectos secundarios reportados para los usuarios de estatinas en comparación con los grupos de placebo. Por ejemplo, los problemas cognitivos o de memoria se reportaron en un 0,2 % anual en ambos grupos. Otros síntomas sin riesgo excesivo incluyeron demencia, depresión, problemas de sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga y dolores de cabeza. Se observó un pequeño aumento del 0,1 % en pruebas de sangre hepática anormales con estatinas, pero esto no llevó a tasas más altas de problemas hepáticos graves como hepatitis o insuficiencia. Trabajos anteriores del equipo señalaron que solo alrededor del 1 % de los síntomas musculares en el primer año eran atribuibles a las estatinas, sin riesgo excesivo adicional. Las estatinas también elevan ligeramente el azúcar en sangre, lo que podría acelerar el inicio de la diabetes en individuos de alto riesgo. Christina Reith, profesora asociada en Oxford Population Health y autora principal, declaró: «Las estatinas son fármacos que salvan vidas y se utilizan en cientos de millones de personas en los últimos 30 años. Sin embargo, las preocupaciones sobre la seguridad de las estatinas han disuadido a muchas personas en riesgo de discapacidad grave o muerte por un infarto o derrame cerebral. Nuestro estudio proporciona tranquilidad de que, para la mayoría de las personas, el riesgo de efectos secundarios está muy superado por los beneficios de las estatinas». El profesor Bryan Williams, de la British Heart Foundation, añadió: «Estos hallazgos son de gran importancia y proporcionan una tranquilidad autorizada y basada en evidencia para los pacientes. Las estatinas son fármacos que salvan vidas, que han demostrado proteger contra infartos y derrames cerebrales. Entre el gran número de pacientes evaluados en este análisis bien realizado, solo cuatro efectos secundarios de 66 se encontraron asociados con el consumo de estatinas, y solo en una proporción muy pequeña de pacientes». El profesor Sir Rory Collins, autor principal, comentó: «Las etiquetas de los productos con estatinas enumeran ciertos resultados adversos para la salud como efectos potencialmente relacionados con el tratamiento, basados principalmente en información de estudios no aleatorizados que pueden estar sujetos a sesgos. Hemos reunido toda la información de grandes ensayos aleatorizados para evaluar la evidencia de manera fiable. Ahora que sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios listados en las hojas de información, la información sobre estatinas requiere una revisión rápida para ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones de salud mejor informadas». La colaboración está coordinada por Oxford Population Health y el National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre de la Universidad de Sídney. La financiación provino de la British Heart Foundation, el UKRI Medical Research Council y el Australian National Health and Medical Research Council.
