Ulasan besar dari uji coba acak menunjukkan bahwa statin tidak menyebabkan sebagian besar efek samping yang tercantum pada labelnya. Gejala seperti masalah memori dan depresi terjadi pada tingkat yang sama pada pengguna statin dan mereka yang mengonsumsi plasebo. Temuan ini bertujuan mengatasi kekhawatiran yang menyebabkan beberapa pasien menghindari obat pelindung jantung ini.
Penyakit jantung menyebabkan sekitar 20 juta kematian setiap tahun di seluruh dunia, termasuk seperempat kematian di Inggris. Statin, yang menurunkan kolesterol LDL, mengurangi risiko serangan jantung dan stroke tetapi menghadapi keraguan karena efek samping potensial. Peneliti dari Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration menganalisis 23 uji coba acak yang melibatkan 154.664 peserta. Ini termasuk 123.940 orang dalam 19 uji coba membandingkan statin dengan plasebo dan 30.724 dalam empat uji coba membandingkan terapi statin intensitas lebih tinggi versus lebih rendah. Uji coba tersebut, masing-masing dengan setidaknya 1.000 peserta, mengikuti pasien selama median hampir lima tahun dan double-blind untuk meminimalkan bias. Ulasan menemukan tidak ada peningkatan signifikan secara statistik pada sebagian besar efek samping yang dilaporkan pada pengguna statin dibandingkan kelompok plasebo. Misalnya, masalah kognitif atau memori dilaporkan sebesar 0,2% per tahun di kedua kelompok. Gejala lain tanpa risiko berlebih termasuk demensia, depresi, masalah tidur, disfungsi ereksi, penambahan berat badan, mual, kelelahan, dan sakit kepala. Terjadi kenaikan kecil 0,1% pada tes darah hati abnormal dengan statin, tetapi ini tidak menyebabkan tingkat masalah hati serius yang lebih tinggi seperti hepatitis atau gagal hati. Pekerjaan sebelumnya oleh tim mencatat bahwa hanya sekitar 1% gejala otot pada tahun pertama yang disebabkan oleh statin, tanpa risiko berlebih lebih lanjut. Statin juga sedikit meningkatkan gula darah, berpotensi mempercepat onset diabetes pada individu berisiko tinggi. Christina Reith, Associate Professor di Oxford Population Health dan penulis utama, menyatakan, «Statin adalah obat penyelamat nyawa yang digunakan oleh ratusan juta orang selama 30 tahun terakhir. Namun, kekhawatiran tentang keamanan statin telah mencegah banyak orang yang berisiko cacat parah atau kematian akibat serangan jantung atau stroke. Studi kami memberikan keyakinan bahwa, bagi kebanyakan orang, risiko efek samping jauh kalah dengan manfaat statin.» Profesor Bryan Williams dari British Heart Foundation menambahkan, «Temuan ini sangat penting dan memberikan keyakinan berbasis bukti yang otoritatif bagi pasien. Statin adalah obat penyelamat nyawa, yang telah terbukti melindungi dari serangan jantung dan stroke. Di antara jumlah pasien besar yang dinilai dalam analisis yang dilakukan dengan baik ini, hanya empat efek samping dari 66 yang ditemukan memiliki hubungan dengan mengonsumsi statin, dan hanya pada proporsi pasien yang sangat kecil.» Profesor Sir Rory Collins, penulis senior, mengatakan, «Label produk statin mencantumkan hasil kesehatan buruk tertentu sebagai efek terkait pengobatan potensial berdasarkan terutama pada informasi dari studi non-randomized yang mungkin tunduk pada bias. Kami mengumpulkan semua informasi dari uji coba randomized besar untuk menilai bukti secara andal. Sekarang setelah kami tahu bahwa statin tidak menyebabkan sebagian besar efek samping yang tercantum dalam lembar informasi, informasi statin memerlukan revisi cepat untuk membantu pasien dan dokter membuat keputusan kesehatan yang lebih terinformasi.» Kolaborasi ini dikoordinasikan oleh Oxford Population Health dan National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre Universitas Sydney. Pendanaan berasal dari British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council, dan Australian National Health and Medical Research Council.
