Uma grande revisão de ensaios aleatorizados indica que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados em seus rótulos. Sintomas como problemas de memória e depressão ocorreram em taxas semelhantes em usuários de estatinas e aqueles que tomavam placebos. Os achados visam abordar preocupações que levaram alguns pacientes a evitar esses medicamentos protetores do coração.
Doenças cardíacas causam cerca de 20 milhões de mortes anualmente em todo o mundo, incluindo um quarto das mortes no Reino Unido. As estatinas, que reduzem o colesterol LDL, diminuem os riscos de ataques cardíacos e derrames, mas enfrentaram hesitação devido a possíveis efeitos colaterais. Pesquisadores da Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration analisaram 23 ensaios aleatorizados envolvendo 154.664 participantes. Isso incluiu 123.940 pessoas em 19 ensaios comparando estatinas com placebos e 30.724 em quatro ensaios comparando terapia de estatinas de maior versus menor intensidade. Os ensaios, cada um com pelo menos 1.000 participantes, acompanharam os pacientes por uma mediana de quase cinco anos e foram duplo-cegos para minimizar viés. A revisão não encontrou aumento estatisticamente significativo na maioria dos efeitos colaterais relatados para usuários de estatinas em comparação com grupos placebo. Por exemplo, problemas cognitivos ou de memória foram relatados em 0,2% ao ano em ambos os grupos. Outros sintomas sem risco excessivo incluíram demência, depressão, problemas de sono, disfunção erétil, ganho de peso, náuseas, fadiga e dores de cabeça. Houve um pequeno aumento de 0,1% em testes de sangue hepático anormais com estatinas, mas isso não levou a taxas mais altas de problemas hepáticos graves como hepatite ou insuficiência. Trabalho anterior da equipe observou que apenas cerca de 1% dos sintomas musculares no primeiro ano foram atribuíveis às estatinas, sem risco excessivo adicional. As estatinas também elevam ligeiramente o açúcar no sangue, potencialmente acelerando o início do diabetes em indivíduos de alto risco. Christina Reith, Professora Associada no Oxford Population Health e autora principal, afirmou: «As estatinas são medicamentos que salvam vidas usados por centenas de milhões de pessoas nos últimos 30 anos. No entanto, preocupações sobre a segurança das estatinas desencorajaram muitas pessoas em risco de incapacidade grave ou morte por ataque cardíaco ou derrame. Nosso estudo fornece reassurance de que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é grandemente superado pelos benefícios das estatinas.» O Professor Bryan Williams, da British Heart Foundation, acrescentou: «Esses achados são de enorme importância e fornecem reassurance autoritativo e baseado em evidências para os pacientes. As estatinas são medicamentos salvadores de vidas, que foram comprovados para proteger contra ataques cardíacos e derrames. Entre o grande número de pacientes avaliados nesta análise bem conduzida, apenas quatro efeitos colaterais de 66 foram encontrados como tendo qualquer associação com o uso de estatinas, e apenas em uma proporção muito pequena de pacientes.» O Professor Sir Rory Collins, autor sênior, comentou: «Os rótulos dos produtos de estatinas listam certos resultados adversos de saúde como efeitos potencialmente relacionados ao tratamento com base principalmente em informações de estudos não randomizados que podem estar sujeitos a viés. Reunimos todas as informações de grandes ensaios randomizados para avaliar a evidência de forma confiável. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nas bulas, as informações sobre estatinas requerem revisão rápida para ajudar pacientes e médicos a tomar decisões de saúde melhor informadas.» A colaboração é coordenada pelo Oxford Population Health e pelo National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre da Universidade de Sydney. O financiamento veio da British Heart Foundation, UKRI Medical Research Council e Australian National Health and Medical Research Council.
