Forskare från Mass General Brigham har funnit att kolesterolsänkande läkemedlet evolokumab minskar risken för första större kardiovaskulära händelser med 31 % hos högriskpatienter med diabetes som saknar diagnostiserad ateroskleros. Resultaten, från en subgruppsanalys av VESALIUS-CV-studien, presenterades vid American College of Cardiologys årliga vetenskapliga session och publicerades i JAMA. Patienter som fick läkemedlet såg sina LDL-kolesterolnivåer sjunka signifikant utöver ordinarie behandling.
Kardiologen Nicholas A. Marston, MD, MPH, vid Mass General Brigham, ledde studien på 3 655 patienter med högriskdiabetes, definierat som att ha haft tillståndet i minst 10 år, ha behov av dagligt insulin eller uppvisa diabetesrelaterade skador på små blodkärl. Ingen av deltagarna hade signifikant ateroskleros. Deltagarna fick antingen injektioner med evolokumab varannan vecka eller placebo, samtidigt som alla fortsatte med statiner eller ezetimib som standardbehandling. Studien, som finansierats av Amgen Inc., följde patienterna i nästan fem år. Evolokumab tillhör gruppen PCSK9-hämmare och sänker LDL-C, eller det 'onda kolesterolet', med cirka 60 % när det ges i tillägg till statiner. Efter 48 veckor sjönk medianvärdet för LDL-C till 52 mg/dL i evolokumabgruppen, jämfört med 111 mg/dL i placebogruppen – en 51-procentig minskning. Under uppföljningstiden drabbades 5 % av patienterna i evolokumabgruppen av en första större kardiovaskulär händelse, såsom dödsfall i kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt eller ischemisk stroke, jämfört med 7,1 % i placebogruppen. Detta innebar en 31 % lägre risk för behandlingsgruppen. Allvarliga biverkningar förekom i likartad omfattning i båda grupperna, vilket tyder på god tolerabilitet. Marston konstaterade: 'Dessa resultat visar på fördelen med en mer intensiv kolesterolsänkning i ett tidigare skede och bör förändra hur vi ser på prevention av hjärtinfarkt, stroke och hjärtsjukdom hos patienter utan känd signifikant ateroskleros.' Hjärtsjukdom är fortfarande den främsta dödsorsaken i världen, och att sänka LDL-C har visat sig effektivt för att minska risken. Forskarna efterlyser fler studier på andra högriskgrupper utan etablerad ateroskleros.
