マス・ジェネラル・ブリガムの研究チームは、アテローム性動脈硬化症と診断されていない高リスクの糖尿病患者において、コレステロール治療薬エボロクマブが初回となる主要な心血管イベントの発症リスクを31%低減させることを明らかにした。VESALIUS-CV試験のサブグループ解析に基づくこの研究結果は、米国心臓病学会の年次学術集会で発表され、『JAMA』誌に掲載された。同薬を投与された患者は、標準治療と併用することでLDLコレステロール値が大幅に低下した。
マス・ジェネラル・ブリガムの循環器専門医ニコラス・A・マーストン医師（MD, MPH）が主導した本研究では、糖尿病発症から10年以上経過している、インスリンによる毎日の治療が必要である、あるいは糖尿病に起因する細小血管障害がある、といった高リスク糖尿病患者3,655名を対象とした。いずれの患者も有意なアテローム性動脈硬化症は認められなかった。参加者は2週間ごとのエボロクマブ注射またはプラセボのいずれかを投与され、全員が標準治療としてスタチンまたはエゼチミブを継続した。アムジェン社が資金提供したこの試験では、患者を約5年間追跡した。エボロクマブはPCSK9阻害薬に分類され、スタチンに追加投与することで、LDL-C（いわゆる「悪玉コレステロール」）を約60%低下させる。48週間後、LDL-C値の中央値はエボロクマブ群で52mg/dLまで低下したのに対し、プラセボ群では111mg/dLであり、51%の大きな差が見られた。追跡期間中、冠動脈疾患による死亡、心臓発作、虚血性脳卒中などの初回主要心血管イベントが発生した割合は、エボロクマブ群で5%だったのに対し、プラセボ群では7.1%となり、治療群においてリスクが31%低減したことが示された。重篤な副作用の発生率は両群間で同程度であり、良好な忍容性が示唆された。マーストン医師は「これらの結果は、より早期から集中的にコレステロール値を低下させることの有用性を示すものであり、アテローム性動脈硬化症が顕著でない患者における心臓発作、脳卒中、心疾患の予防に対する考え方を変えるべきだ」と述べている。心疾患は世界的に主要な死因であり、LDL-Cの低下がリスク低減に有効であることが改めて証明された。研究チームは、確立されたアテローム性動脈硬化症を持たない他の高リスク群についても、さらなる研究が必要であると指摘している。
