スタンフォード大学医学部が主導した米国の無作為化臨床試験において、月に5日間の「ファスティング模倣食（FMD）」が、軽度から中等度のクローン病患者における自覚症状の改善および炎症を示す生物学的マーカーの低下に関連していることが明らかになった。研究結果は『Nature Medicine』誌に掲載された。
スタンフォード大学医学部および共同研究機関の研究チームは、軽度から中等度のクローン病患者を対象に「ファスティング模倣食（FMD）」を検証した全国規模の無作為化比較試験の結果を報告した。
試験の設計
本研究では、米国内の患者97名を対象に3か月間の追跡調査を実施した。65名をファスティング模倣食グループに割り当て、残りの32名を通常の食事を継続する対照群とした。
FMDグループの参加者は、毎月5日間連続してカロリーを制限し、植物由来の食事から1日あたり約700～1,100キロカロリーを摂取した。それ以外の期間は通常の食事に戻した。
報告された症状と副作用
研究終了時、ファスティング模倣食グループの参加者の約3分の2が症状の改善を報告したのに対し、対照群での改善報告は半数未満であった。対照群における改善について研究チームは、疾患活動性の自然な変動や、投薬を含む標準治療の影響によるものと説明している。
深刻な副作用は確認されなかった。ファスティング模倣食グループの一部の参加者からは、疲労感や頭痛が報告された。
スタンフォード大学の消化器・肝臓学准教授で本研究のシニアオーサーを務めたシダルタ・R・シンハ医師は、患者から食事について尋ねられた際、指導の根拠となる強力なエビデンスが不足していたと指摘する。「患者にどのような食事情報を提供できるかについては、非常に限られていました」とシンハ氏は語った。
炎症の生物学的マーカー
研究チームは自覚症状に加え、血液および便のサンプルを分析した。その結果、腸内の炎症マーカーとして使用されるタンパク質「便中カルプロテクチン」が、対照群と比較してファスティング模倣食グループで有意に低下したことを報告した。また、脂肪酸由来の脂質メディエーターを含む炎症関連分子の減少も確認され、免疫細胞による炎症シグナルの産生が抑制されていることも明らかになった。
シンハ氏は、これほど多くの参加者が恩恵を受けたことに驚きを示し、「大半の患者がこの食事法から恩恵を受けているようであり、非常に嬉しく驚いています」と述べた。
研究チームは今後、腸内細菌叢の変化が今回の効果を説明しうるか、また生物学的な徴候からどの患者が反応するかを予測できるかといった、潜在的なメカニズムについてさらなる調査を進めるとしている。
背景と開示事項
クローン病は、米国で約100万人が罹患しているとされる長期的な疾患であり、下痢、けいれん、腹痛、体重減少などの症状を引き起こす可能性がある。スタンフォード大学医学部の研究概要によると、軽症例においては現在ステロイドが唯一の承認された治療薬であるが、長期使用には深刻な副作用のリスクが伴うという。
本研究の筆頭著者はチラグ・クルカルニ医師とトゥーラン・ファルディーン氏。南カリフォルニア大学およびカリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者が共同執筆者に名を連ねている。
スタンフォード大学医学部は、著者であるヴァルター・ロンゴ博士が、本試験で使用されたファスティング模倣食の購入元であるL-Nutra社の株式を保有していること、および同氏が当該食事法に関連する特許を申請していることを開示している。
