JAMAに掲載された663名の参加者を対象とした国際的な第2相KARDIA-2試験の結果によると、標準治療でも血圧がコントロールできていない成人患者に対し、RNA干渉薬である治験薬ジレベシランを皮下に単回投与したところ、血圧の低下が確認された。
クイーン・メリー・ユニバーシティ・オブ・ロンドンを中心とする研究グループは、標準的な降圧薬を服用しても血圧が十分にコントロールされていない成人を対象とした国際的な第2相KARDIA-2試験の結果を報告した。
本試験では、663名の成人を対象に、既存の治療に加え、ジレベシランまたはプラセボを皮下に単回投与する無作為化比較試験が行われた。その結果、ジレベシランを併用した群では、標準治療のみの群と比較して血圧の低下幅が大きく、投与3か月後の自由行動下収縮期血圧において統計的に有意な低下が認められた。
クイーン・メリー・ユニバーシティ・オブ・ロンドンのウィリアム・ハーベイ臨床研究センターの臨床共同ディレクターであり、バーツ・ヘルスNHSトラストの高血圧専門医でもあるマニッシュ・サクセナ博士は、この持続的な効果が世界的に低いままとなっている血圧コントロール率を改善し、心筋梗塞や脳卒中といった合併症のリスク低減に寄与する可能性があると述べた。
ジレベシランは、血圧調節に関与するレニン・アンジオテンシン系の主要な構成因子であるアンジオテンシノーゲンの肝臓での産生を、RNA干渉技術を用いて抑制することで血圧を下げるよう設計されている。
本研究はAlnylam Pharmaceuticalsの資金提供を受けて実施された。クイーン・メリー・ユニバーシティ・オブ・ロンドンによると、バーツ・ヘルスNHSトラストは欧州で最も多くの登録患者数を抱える拠点であった。
研究チームは、高血圧かつ既往の心血管疾患を有する、あるいは高い心血管リスクを持つ人々を対象とした第2相KARDIA-3試験など、今後の研究計画を明らかにしている。また、このアプローチが脳卒中や心血管死を含む主要な心血管イベントを減少させられるかどうかを検証するため、大規模な国際的臨床試験も計画されている。
本研究成果はJAMAに掲載された。
