Una única dosis subcutánea del fármaco en investigación por interferencia de ARN, zilebesiran, redujo la presión arterial al añadirse al tratamiento estándar en adultos cuya hipertensión permanecía sin control, según los resultados del ensayo global de fase 2 KARDIA-2, realizado con 663 participantes y publicado en JAMA.
Investigadores dirigidos por la Queen Mary University of London informaron los resultados del ensayo de fase 2 KARDIA-2, un estudio global de adultos cuya presión arterial no estaba adecuadamente controlada con un medicamento antihipertensivo estándar.
En el ensayo, 663 adultos fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis única subcutánea de zilebesiran o un placebo, además de su terapia existente. El estudio halló que añadir zilebesiran produjo reducciones mayores en la presión arterial que el tratamiento estándar por sí solo, con disminuciones estadísticamente significativas en la presión arterial sistólica ambulatoria a los tres meses.
El Dr. Manish Saxena, codirector clínico del William Harvey Clinical Research Centre en la Queen Mary University of London y especialista en hipertensión en Barts Health NHS Trust, afirmó que la larga duración del efecto podría ayudar a abordar las tasas persistentemente bajas de control de la presión arterial en todo el mundo y reducir el riesgo de complicaciones como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
El zilebesiran está diseñado para reducir la presión arterial mediante el uso de interferencia de ARN para disminuir la producción de angiotensinógeno en el hígado, un componente clave del sistema renina-angiotensina implicado en la regulación de la presión arterial.
La investigación fue financiada por Alnylam Pharmaceuticals. La Queen Mary University of London señaló que Barts Health NHS Trust fue el centro con mayor número de reclutamientos en Europa.
Los investigadores indicaron que hay estudios adicionales planificados, incluido el ensayo de fase 2 KARDIA-3 en personas con hipertensión y enfermedad cardiovascular establecida o con alto riesgo cardiovascular. También mencionaron que se planea un gran ensayo global de resultados cardiovasculares para examinar si el enfoque puede reducir los eventos cardiovasculares mayores, incluyendo accidentes cerebrovasculares y muerte cardiovascular.
Los hallazgos fueron publicados en JAMA.