南カリフォルニア大学(USC)の科学者らが、進行した乾性加齢黄斑変性患者の視力を回復させることを目的とした微小な幹細胞インプラントをテストする2b相臨床試験を開始する。この髪の毛よりも細いパッチは、損傷した網膜細胞を置き換えることを目指し、以前の研究で安全性と一部参加者の視力向上を示したものに基づく。研究者らは、現在の治療が不十分な視力喪失を逆転させる方法を提供できると期待している。
加齢黄斑変性は、65歳以上の米国人における視力喪失の主な原因であり、主に中心視力を影響し、ぼやけた斑点や失明領域を引き起こす。数百万人が影響を受ける進行した乾性型は、黄斑の網膜色素上皮(RPE)細胞への損傷を停止または逆転させる有効な治療法がほとんどない。 USC Roski眼科研究所(Keck Medicine of USCの一部)では、実験室で培養した胚性幹細胞をRPE細胞に分化させたバイオエンジニアリングされたインプラントを評価する新たな2b相試験が進行中だ。この超薄型パッチは髪の毛よりも細く、外来手術中に網膜に外科的に配置され、視機能の支援と潜在的な回復を目指す。 この試験は、少人数の患者を対象とした以前の1/2a相研究を拡大したもので、インプラントは安全性が証明され、網膜組織と良好に統合し、参加者の27%で視力改善をもたらした。「幹細胞ベースの網膜インプラントが、乾性加齢黄斑変性の進行を止めるだけでなく、患者の視力を実際に改善できるかを明らかにしたい」と、主任研究者でKeck Medicineの網膜外科医であるSun Young Lee博士(MD、PhD)は述べた。 Keck Medicineはこの二重盲検試験の米国5カ所の一つで、55~90歳の進行した乾性黄斑変性および地理的萎縮を有する24人の患者を登録する。一部はインプラントを受け、他は偽手術を受け、全員が少なくとも1年間、安全性、統合、視力変化を評価するために追跡される。 「実験室で設計されたインプラントが損傷細胞の役割を引き継ぎ、正常なRPE細胞のように機能し、現在改善の選択肢がない患者の視力を向上させるかを探る」と、Keck Medicineの試験外科医であるRodrigo Antonio Brant Fernandes博士(MD、PhD)は説明した。 USC、Caltech、UC Santa Barbaraからライセンスされた技術を用いRegenerative Patch Technologies LLCが開発したこのインプラントは、California Institute for Regenerative Medicine、Marcus Foundation、USCからの部分資金を受けている。USC Roski眼科研究所共同所長兼インプラント共同発明者のMark S. Humayun博士(MD、PhD)は、その可能性を強調した:「幹細胞由来の網膜インプラントは、乾性加齢黄斑変性患者を助ける最大の可能性の一つを提供し、いずれは治療法となるかもしれない」