UCSFの神経科学者ジェニファー・ミッチェル氏と共同研究者らは、LSDの医薬品形態であるMM120を全般性不安障害の潜在的な治療法として評価している。JAMAに掲載されたランダム化臨床試験では、単一投与がプラセボと比較して不安症状を軽減し、最適用量群では12週間まで効果が持続したことが、研究と製薬スポンサーによるとわかった。
全般性不安障害（GAD）は数百万人のアメリカ人に影響を与え、職場、家庭、関係性での日常生活機能を損なう可能性がある。米国連邦データによると、成人の約2.7%が1年間にGADを経験し、5.7%が生涯でいずれかの時点で経験する。主な症状には持続的な心配、集中力の低下、睡眠問題、疲労、筋肉緊張が含まれる。(nimh.nih.gov)
カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）では、神経科学者ジェニファー・ミッチェル氏が、リセルギド（LSD）の制御された医薬品製剤であるMM120を研究する研究者の一人である。UCSFの報道では、このアプローチは神経可塑性を促進し、脳領域間のより柔軟なコミュニケーションを目指すもので、不安障害に見られる硬直した思考パターンをサイケデリックがどのように中断するかの仮説だと説明されている。(sciencedaily.com)
これまでの証拠は、2025年9月4日にJAMAに掲載されたフェーズ2b、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験から得られている。この研究では、中等度から重度のGADを持つ198人の成人が、MM120の単一投与（25、50、100または200マイクログラム）またはプラセボを受け取った。主要エンドポイントである4週目では、100µgおよび200µgの投与がハミルトン不安評価尺度（HAM-A）スコアをプラセボ比でそれぞれ約5.0および6.0ポイント低減し、試験では最小臨床的に重要な差として2.5ポイントを事前に指定していた。(dx.doi.org)
利益は主要エンドポイントを超えて持続したようだ。製薬スポンサーのMindMedによると、100µg群は12週まで改善を維持し、プラセボ比で7.7ポイントの優位性を示し、反応率と寛解率がそれぞれ65%および48%に達した。独立したニュース報道でも同様の持続性が報告されている。これらの長期データは、JAMAの主要エンドポイントではなく、会社の分析と会議発表から来ている。(ir.mindmed.co)
JAMA試験の副作用は一般的に一過性で用量依存的であった。視覚知覚の変化（錯覚や幻覚を含む）、吐き気、頭痛が最も一般的な有害事象で、高用量で増加した。有効性と忍容性のバランスに基づき、100 µgが重要な試験への進展用に特定された。(dx.doi.org)
文脈として、GADの第一選択薬である選択的セロトニン再取り込み阻害薬は、通常、試験全体でHAM-Aにおいてプラセボを平均2～3ポイント上回るが、ネットワークメタアナリシスによると、これはJAMA研究の最適MM120用量の4週目の報告値よりも小さい平均差である。MM120との直接的な頭対頭比較は行われていない。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
MindMedは以来、GADにおけるMM120のフェーズ3開発を開始しており、2024年末に開始された米国研究を含む。研究が進む中、ミッチェル氏とUCSFは試験参加者が臨床環境で厳密に監視されていると指摘；UCSFはまた、プログラムで使用される吐き気緩和と参加支援の実用的ステップ、例えば軽食、予防的な抗吐き気薬、経験豊富な臨床医による慎重なスクリーニングを説明している。(ir.mindmed.co)
